Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-billeddannelse af hårdt og blødt væv i ortognatisk kirurgi

26. juli 2007 opdateret af: Radboud University Medical Center

En analyse af den kliniske anvendelighed af en tredimensionel billeddannelsesplatform, der bruges til at registrere indflydelsen af ​​ortognatisk kirurgi på hårdt og blødt ansigtsvæv hos patienter med medfødte kæbedeformiteter.

Det primære formål med dette kliniske forsøg er at vurdere indflydelsen af ​​ortognatisk kirurgi på ansigtets bløde væv, såsom ændringer (volumen, lineær, kantet) af ansigtets hårde og bløde væv, i tre dimensioner, således at opsætningen af ​​3D normative værditabeller muliggøres. .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Rekruttering
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
          • Th.J.M. Hoppenreijs, Dr.
          • Telefonnummer: +31-26-3787434
        • Ledende efterforsker:
          • Th.J.M. Hoppenreijs, MD, DMD, PhD
      • Ede, Holland, 6716 RP
        • Rekruttering
        • Hospital Gelderse Vallei
        • Kontakt:
          • P.J. Van Strijen, Dr.
          • Telefonnummer: +31-318-435140
        • Ledende efterforsker:
          • P.J. Van Strijen, MD, DMD, PhD
      • Nijmegen, Holland, 6500 HB
        • Rekruttering
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Joanneke Plooij, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Filip Schutyser, MsC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dysgnatisk deformitet
  • kaukasisk
  • > 15 år
  • Ingen historie med ortognatisk kirurgi
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • < 15 år
  • Historie om ortognatisk kirurgi
  • Ikke kaukasisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Alle ændringer (volumetriske, lineære eller kantede) af ansigtets hårde og bløde væv forårsaget af ortognatisk kirurgi efter 1 måned, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Alle postoperative ændringer i funktionalitet ved 1 år
patienternes tilfredshed med ansigtsproportioner ved 1 år
kirurgers tilfredshed med 3D-planlægningsplatformen efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Stefaan J Bergé, Prof, MD, DMD, PhD,, Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Filip AC Schutyser, MsC, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2006

Først opslået (Skøn)

2. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3D_MKC590_JP01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner