Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie 3D tkanek twardych i miękkich w chirurgii ortognatycznej

26 lipca 2007 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Analiza przydatności klinicznej trójwymiarowej platformy obrazowania wykorzystywanej do rejestracji wpływu chirurgii ortognatycznej na tkanki twarde i miękkie twarzy u pacjentów z wrodzonymi deformacjami szczękowo-twarzowymi.

Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu chirurgii ortognatycznej na tkanki miękkie twarzy, takich jak zmiany (objętościowe, liniowe, kątowe) tkanek twardych i miękkich twarzy, w trzech wymiarach, co umożliwi ustawienie trójwymiarowych tabel wartości normatywnych .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Arnhem, Holandia, 6815 AD
        • Rekrutacyjny
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
          • Th.J.M. Hoppenreijs, Dr.
          • Numer telefonu: +31-26-3787434
        • Główny śledczy:
          • Th.J.M. Hoppenreijs, MD, DMD, PhD
      • Ede, Holandia, 6716 RP
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Gelderse Vallei
        • Kontakt:
          • P.J. Van Strijen, Dr.
          • Numer telefonu: +31-318-435140
        • Główny śledczy:
          • P.J. Van Strijen, MD, DMD, PhD
      • Nijmegen, Holandia, 6500 HB
        • Rekrutacyjny
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Joanneke Plooij, MD
        • Główny śledczy:
          • Filip Schutyser, MsC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Deformacja dysgnatyczna
  • kaukaski
  • > 15 lat
  • Brak historii operacji ortognatycznych
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • < 15 lat
  • Historia chirurgii ortognatycznej
  • Nie rasy kaukaskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wszystkie zmiany (objętościowe, liniowe lub kątowe) tkanek twardych i miękkich twarzy spowodowane zabiegami ortognatycznymi po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wszystkie pooperacyjne zmiany funkcjonalności po 1 roku
satysfakcja pacjentów z proporcji twarzy po 1 roku
zadowolenie chirurgów z platformy planowania 3D po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stefaan J Bergé, Prof, MD, DMD, PhD,, Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: Filip AC Schutyser, MsC, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3D_MKC590_JP01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj