Hodnocení kardioverze pomocí transezofageální echokardiografie II (AKUTNÍ II)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s chronickou nebo paroxysmální fibrilací síní trvající > 2 dny, kteří jsou kandidáty na časnou chemickou nebo elektrickou kardioverzi
• Pacienti s flutterem síní s dokumentovanou anamnézou (elektrokardiografie) fibrilace síní
• Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší
• Pacienti mají k dispozici výsledky rutinních klinických laboratoří pro standardní klinickou chemii a kompletní krevní obraz během předchozích 14 dnů

Kritéria vyloučení:

• INR > 1,4 u pacientů, kteří před zařazením do studie užívali warfarin.
• Použití IV heparinu po dobu delší než 72 hodin bezprostředně před randomizací.
• Pacienti s kontraindikacemi k TEE, jako je dysfagie nebo striktury jícnu.
• Pacienti, kteří budou potřebovat antikoagulaci, vysazeni z důvodu elektivního intervenčního výkonu, jako je srdeční katetrizace nebo chirurgický zákrok.
• Pacienti s kontraindikací warfarinu nebo heparinu
• Pacienti, kteří vyžadují během období studie souběžnou léčbu jakýmkoli lékem, o kterém je známo, že ovlivňuje koagulaci nebo funkci krevních destiček (tj. ASA, NSAID, protidestičkové léky)
• Ženy ve fertilním věku, pokud nelze těhotenství vyloučit na základě anamnézy neslučitelné s těhotenstvím nebo na základě hladiny beta HCG v séru nebo moči.
• Pacienti, kteří jsou hemodynamicky nestabilní, a proto mohou vyžadovat okamžitou kardioverzi.
• Hmotnost méně než 40 kg (88 liber) nebo více než 125 kg (275 liber)
• Anamnéza poruchy gastrointestinálního krvácení a/nebo endoskopicky ověřená vředová choroba v posledním roce
• Anamnéza intrakraniálního nebo retinálního krvácení nebo jiných známých poruch se zvýšeným rizikem krvácení
• Ischemická cévní mozková příhoda v předchozích třech měsících
• Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak vyšší než 180 mm Hg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 100 mm Hg)
• Malignita, která je v současnosti aktivně léčena, včetně melanomu
• Pacienti s renální insuficiencí (kreatinin > 2,0 mg/dl) nebo pacienti po transplantaci ledvin
• Pacienti s anémií (Hgb méně než 10 gm/dl)
• Pacienti s trombocytopenií (počet krevních destiček nižší než 100 x 10^9/l)
• Pozitivní fekální hemoglobinový test
• Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
• Anamnéza zneužívání drog a/nebo alkoholu během posledních dvou let
• Pacienti neschopní nebo ochotní dát informovaný souhlas
• Pacienti se nemohou nebo nechtějí vrátit na kontrolu
• Vězni nebo oddělení státu
• Pacienti s psychickými problémy, které mohou snížit dodržování protokolu
• Není ochoten vyplnit Dotazníky kvality života x 3
• Účast v jiné klinické studii a/nebo užívání hodnoceného léku v posledních 30 dnech
• Jazyk pacienta, učební dovednosti nebo domácí prostředí nepříznivé pro sebeovládání