Ocena kardiowersji za pomocą echokardiografii przezprzełykowej II (ACUTE II)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z przewlekłym lub napadowym migotaniem przedsionków trwającym > 2 dni, którzy są kandydatami do wczesnej kardiowersji chemicznej lub elektrycznej
• Pacjenci z trzepotaniem przedsionków z udokumentowanym wywiadem (elektrokardiografia) migotania przedsionków
• Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
• Pacjenci mają dostępne wyniki rutynowych badań laboratoryjnych w zakresie standardowej chemii klinicznej i pełnej morfologii krwi z ostatnich 14 dni

Kryteria wyłączenia:

• INR > 1,4 u pacjentów, którzy otrzymywali warfarynę przed włączeniem do badania.
• Stosowanie heparyny IV przez ponad 72 godziny bezpośrednio przed randomizacją.
• Pacjenci z przeciwwskazaniami do TEE, takimi jak dysfagia lub zwężenia przełyku.
• Pacjenci, którzy będą wymagać przerwania leczenia przeciwkrzepliwego z powodu planowych zabiegów interwencyjnych, takich jak cewnikowanie serca lub zabieg chirurgiczny.
• Pacjenci z przeciwwskazaniami do warfaryny lub heparyny
• Pacjenci, którzy wymagają jednoczesnego leczenia w okresie badania jakimkolwiek lekiem, o którym wiadomo, że wpływa na krzepnięcie lub czynność płytek krwi (tj. ASA, NLPZ, leki przeciwpłytkowe)
• Kobiety w wieku rozrodczym, chyba że ciążę można wykluczyć na podstawie wywiadu medycznego niezgodnego z ciążą lub stężenia beta-HCG w surowicy lub moczu.
• Pacjenci niestabilni hemodynamicznie, którzy mogą wymagać natychmiastowej kardiowersji.
• Waga mniejsza niż 40 kg (88 funtów) lub większa niż 125 kg (275 funtów)
• Historia zaburzeń krwawienia z przewodu pokarmowego i/lub potwierdzonej endoskopowo choroby wrzodowej w ciągu ostatniego roku
• Krwawienie wewnątrzczaszkowe lub siatkówkowe w wywiadzie lub inne znane zaburzenia ze zwiększonym ryzykiem krwawienia
• Udar niedokrwienny w ciągu ostatnich trzech miesięcy
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi powyżej 180 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 100 mm Hg)
• Nowotwór złośliwy obecnie aktywnie leczony, w tym czerniak
• Pacjenci z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny > 2,0 mg/dl) lub po przeszczepieniu nerki
• Pacjenci z niedokrwistością (Hgb poniżej 10 gm/dl)
• Pacjenci z trombocytopenią (liczba płytek krwi poniżej 100 x 10^9/L)
• Pozytywny test hemoglobiny w kale
• Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
• Historia nadużywania narkotyków i/lub alkoholu w ciągu ostatnich dwóch lat
• Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
• Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą wrócić na wizytę kontrolną
• Więźniowie lub podopieczni państwa
• Pacjenci z problemami psychologicznymi, które mogą zmniejszać przestrzeganie protokołu
• Brak chęci do wypełnienia Kwestionariuszy Jakości Życia x 3
• Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym i/lub przyjmowanie badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni
• Język pacjenta, umiejętności uczenia się lub środowisko domowe niesprzyjające samokontroli