Valutazione della cardioversione mediante ecocardiografia transesofagea II (ACUTE II)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con fibrillazione atriale cronica o parossistica di durata > 2 giorni candidati a cardioversione chimica o elettrica precoce
• Pazienti con flutter atriale con anamnesi documentata (elettrocardiografia) di fibrillazione atriale
• Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni
• I pazienti hanno a disposizione i risultati dei laboratori clinici di routine per la chimica clinica standard e l'emocromo completo nei 14 giorni precedenti

Criteri di esclusione:

• Un INR > 1,4 nei pazienti che hanno ricevuto warfarin prima dell'arruolamento.
• Uso di eparina EV per più di 72 ore immediatamente prima della randomizzazione.
• Pazienti con controindicazioni alla TEE, come disfagia o stenosi esofagee.
• Pazienti che necessiteranno di interruzione dell'anticoagulazione a causa di procedure elettive di intervento, come cateterismo cardiaco o intervento chirurgico.
• Pazienti con controindicazioni al warfarin o all'eparina
• Pazienti che richiedono una terapia concomitante durante il periodo dello studio con qualsiasi farmaco noto per influenzare la coagulazione o la funzione piastrinica (ad es. ASA, FANS, farmaci antipiastrinici)
• Donne in età fertile, a meno che la gravidanza non possa essere esclusa da anamnesi incompatibile con la gravidanza o da livelli sierici o urinari di beta HCG.
• Pazienti che sono emodinamicamente instabili e quindi possono richiedere una cardioversione immediata.
• Peso inferiore a 40 kg (88 libbre) o superiore a 125 kg (275 libbre)
• Storia di disturbi emorragici gastrointestinali e/o malattia ulcerosa verificata endoscopicamente nell'ultimo anno
• Storia di sanguinamento intracranico o retinico o altri disturbi noti con un aumentato rischio di sanguinamento
• Ictus ischemico nei tre mesi precedenti
• Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica superiore a 180 mm Hg o pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mm Hg)
• Neoplasie attualmente in trattamento attivo, compreso il melanoma
• Pazienti con insufficienza renale (creatinina > 2,0 mg/dL) o sottoposti a trapianto renale
• Pazienti con anemia (Hgb inferiore a 10 gm/dL)
• Pazienti con trombocitopenia (conta piastrinica inferiore a 100 x 10^9/L)
• Test dell'emoglobina fecale positivo
• Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
• Storia di abuso di droghe e/o alcol negli ultimi due anni
• Pazienti incapaci o non disposti a dare il consenso informato
• Pazienti impossibilitati o non disposti a tornare per il follow-up
• Prigionieri o pupilli dello stato
• Pazienti con problemi psicologici che possono diminuire la compliance al protocollo
• Non disposto a completare i questionari sulla qualità della vita x 3
• Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica e/o assunzione di un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni
• Linguaggio paziente, capacità di apprendimento o ambiente domestico poco propizio all'autogestione