- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01230879
Vliv stárnutí na remodelaci dýchacích cest
23. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Studie bronchoalveolární remodelace plic u subjektů od 60 let bez progresivního plicního onemocnění: Strukturně-funkční analýza
Cílem studie je prozkoumat vztah mezi stárnutím a morfologickými změnami v plicích.
Do této studie bude zařazeno 120 po sobě jdoucích zdravých dobrovolníků starších 60 let.
Přehled studie
Detailní popis
Hrudní multidetektorové CT bez injekce a spirometrická data budou získána z multicentrického vzorku jedinců ve věku 60 až 95 let. Kritéria vyloučení byly současné kouření, historie kouření za posledních 10 let, jakékoli známé chronické nebo akutní plicní onemocnění.
Jedinci léčení amiodaronem, bleomycinem nebo methotrexátem byli vyloučeni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- University Montpellier Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku od 60 do 95 let bez onemocnění hrudníku nebo s onemocněním hrudníku v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Chronický kašel
- Dušnost
- Sinonazální nebo hrudní infekce během zápisu
- Infarkt myokardu.
- Současný kuřák nebo kuřák v minulosti s intoxikací více než 10 balení za rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 60 - 70 let
EFR a TDM
|
EFR: Plicní funkční test TDM: tomodenzitometrie
|
|
Experimentální: 71 - 80 let
EFR a TDM
|
EFR: Plicní funkční test TDM: tomodenzitometrie
|
|
Experimentální: 81 - 95 let
EFR a TDM
|
EFR: Plicní funkční test TDM: tomodenzitometrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka stěny průdušek
Časové okno: 1 den
|
Tloušťka a remodelace bronchiální stěny spojené se stárnutím
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
15. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8268
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EFR a TDM
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníFrancie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončeno
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoKolorektální karcinomFrancie
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.DokončenoAlopecie, androgenetickáSpojené státy
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Susan ScollieDalhousie UniversityZatím nenabírámeSluchové postiženíKanada, Austrálie
-
Jan-Willem C AlffenaarUniversity of Virginia; Kibong'oto Infectious Diseases HospitalDokončeno
-
Marco SchiumaASST Fatebenefratelli Sacco; University of Milan; Damien FoundationNáborLinezolid | Aktivní multirezistentní tuberkulóza | Terapeutické monitorování léků (TDM)Guinea
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina jícnuFrancie