Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinků sledování telehealth na rehospitalizaci a sebepéči u pacientů se srdečním selháním v domácí péči

30. listopadu 2015 aktualizováno: Kathryn Bowles, University of Pennsylvania

Podpora sebeobsluhy pomocí telehomecare: Dopad na výsledky

Testujeme použití technologie telehealth, která zahrnuje vlastní monitorování krevního tlaku, hmotnosti, krevního cukru a hladiny kyslíku u pacientů se srdečním selháním, kteří jsou v domácí péči. Zajímá nás, zda používání zařízení vede ke zlepšení sebepéče a snížení výskytu rehospitalizací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Navzdory potenciálu telehomecare zlepšit péči o pacienty nákladově efektivním způsobem, jen málo studií hodnotilo její účinnost. Hlášené studie byly provedeny před zavedením prospektivního platebního systému Medicare za domácí péči a vyhodnotily používání telehomecare vedle tradičních návštěv v domácnosti. Žádný nezkoumal zapojení pacientů do rozhodování o použití takové technologie při naplňování jejich potřeb zdravotní péče. Dostupné údaje naznačují, že telehomecare může zlepšit sebepéči a zlepšit výsledky u starších osob se srdečním selháním, ale existují velké mezery ve znalostech ohledně klinické a nákladové efektivity této technologie, když jsou rozhodnutí o jejím použití vyjednávána s pacienty a když nahrazuje tradiční návštěvy sestry. v rámci nedávno zavedených změn ve financování domácí zdravotní péče.

Výsledky týkající se pacientů a nákladů budou zahrnovat: sebepéče, využití zdrojů zdravotní péče, zdravotní stav, kvalitu života, spokojenost, přístup k péči a nákladovou efektivitu. Analýza dat se bude skládat z různých statistických testů a odhadů nákladů na léčbu. Zjištění pomohou při optimálním využití telehomecare při podpoře sebepéče v rostoucí populaci chronicky nemocných starších osob, jejichž stavy se vyznačují vysokou nemocností, složitými terapiemi a nízkou kvalitou a nízkými náklady.

Subjekty budou zařazeny z prostředí akutní péče a budou randomizovány do domácí péče s nebo bez sledování telehealth. Základní a následné pohovory budou vedeny při přijetí, 60, 120 a 180 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza srdečního selhání, anglicky mluvící; mentálně zdatní, váží méně než 450 liber, mají doma telefon; mít pojištění Medicare; jsou schopni vidět, slyšet, nasadit si manžetu na paži a postavit se na váhu, aby se vážili, a dostávají domácí péči od Penn Care at Home.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha, váha > 450 liber, léčená nemoc nebo na čekací listině na transplantaci srdce, dostává se domácí péče od nezúčastněné agentury.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
dostává domácí péči
Experimentální: 2
dostává kromě domácí péče i sledování telehealth
Experimentální skupina dostává zařízení pro sledování telehealth ve svých domovech po dobu domácí péče. Vybavení zahrnuje manžetu na měření krevního tlaku, váhu a pulzní oxymetr nebo glukometr podle potřeby. Dvě sestry domácí péče poskytují video návštěvy se subjekty ve dnech, kdy sestra domácí péče nenavštěvuje. Pacienti používají zařízení denně a výsledky se stahují do počítače sestry v agentuře domácí péče, kde jsou denně kontrolovány. Sestra reaguje na jakékoli abnormální hodnoty tím, že zavolá pacientovi, sestře domácí péče nebo lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda používání zařízení technologie telehealth vede ke zlepšení sebeobsluhy a snížení výskytu rehospitalizací.
Časové okno: 60, 120 a 180 dní od výchozího stavu.
60, 120 a 180 dní od výchozího stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn H Bowles, PhD,RN, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10003907
  • R01NR008923 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit