- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00300261
Testování účinků sledování telehealth na rehospitalizaci a sebepéči u pacientů se srdečním selháním v domácí péči
Podpora sebeobsluhy pomocí telehomecare: Dopad na výsledky
Přehled studie
Detailní popis
Navzdory potenciálu telehomecare zlepšit péči o pacienty nákladově efektivním způsobem, jen málo studií hodnotilo její účinnost. Hlášené studie byly provedeny před zavedením prospektivního platebního systému Medicare za domácí péči a vyhodnotily používání telehomecare vedle tradičních návštěv v domácnosti. Žádný nezkoumal zapojení pacientů do rozhodování o použití takové technologie při naplňování jejich potřeb zdravotní péče. Dostupné údaje naznačují, že telehomecare může zlepšit sebepéči a zlepšit výsledky u starších osob se srdečním selháním, ale existují velké mezery ve znalostech ohledně klinické a nákladové efektivity této technologie, když jsou rozhodnutí o jejím použití vyjednávána s pacienty a když nahrazuje tradiční návštěvy sestry. v rámci nedávno zavedených změn ve financování domácí zdravotní péče.
Výsledky týkající se pacientů a nákladů budou zahrnovat: sebepéče, využití zdrojů zdravotní péče, zdravotní stav, kvalitu života, spokojenost, přístup k péči a nákladovou efektivitu. Analýza dat se bude skládat z různých statistických testů a odhadů nákladů na léčbu. Zjištění pomohou při optimálním využití telehomecare při podpoře sebepéče v rostoucí populaci chronicky nemocných starších osob, jejichž stavy se vyznačují vysokou nemocností, složitými terapiemi a nízkou kvalitou a nízkými náklady.
Subjekty budou zařazeny z prostředí akutní péče a budou randomizovány do domácí péče s nebo bez sledování telehealth. Základní a následné pohovory budou vedeny při přijetí, 60, 120 a 180 dní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza srdečního selhání, anglicky mluvící; mentálně zdatní, váží méně než 450 liber, mají doma telefon; mít pojištění Medicare; jsou schopni vidět, slyšet, nasadit si manžetu na paži a postavit se na váhu, aby se vážili, a dostávají domácí péči od Penn Care at Home.
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha, váha > 450 liber, léčená nemoc nebo na čekací listině na transplantaci srdce, dostává se domácí péče od nezúčastněné agentury.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
dostává domácí péči
|
|
|
Experimentální: 2
dostává kromě domácí péče i sledování telehealth
|
Experimentální skupina dostává zařízení pro sledování telehealth ve svých domovech po dobu domácí péče.
Vybavení zahrnuje manžetu na měření krevního tlaku, váhu a pulzní oxymetr nebo glukometr podle potřeby.
Dvě sestry domácí péče poskytují video návštěvy se subjekty ve dnech, kdy sestra domácí péče nenavštěvuje.
Pacienti používají zařízení denně a výsledky se stahují do počítače sestry v agentuře domácí péče, kde jsou denně kontrolovány.
Sestra reaguje na jakékoli abnormální hodnoty tím, že zavolá pacientovi, sestře domácí péče nebo lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda používání zařízení technologie telehealth vede ke zlepšení sebeobsluhy a snížení výskytu rehospitalizací.
Časové okno: 60, 120 a 180 dní od výchozího stavu.
|
60, 120 a 180 dní od výchozího stavu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn H Bowles, PhD,RN, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10003907
- R01NR008923 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .