- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00300261
Afprøvning af virkningerne af telesundhedsovervågning på genindlæggelse og egenomsorg for hjertesvigtspatienter i hjemmeplejen
Fremme af egenomsorg ved hjælp af Telehomecare: Indvirkning på resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af telehomecares potentiale til at forbedre patienternes egenomsorg på en omkostningseffektiv måde, har få undersøgelser evalueret dens effektivitet. Rapporterede undersøgelser blev udført før introduktionen af Medicares fremtidige betalingssystem for hjemmepleje og evaluerede brugen af telehjemmepleje ud over traditionelle hjemmebesøg. Ingen undersøgte patienters involvering i beslutningstagning vedrørende brugen af sådan teknologi til at opfylde deres sundhedsbehov. Tilgængelige data tyder på, at telehomecare kan forbedre egenomsorg og forbedre resultaterne for ældre med hjertesvigt, men der er store huller i viden om den kliniske og omkostningseffektivitet af denne teknologi, når beslutninger vedrørende dens brug forhandles med patienter, og når den erstatter traditionelle sygeplejerskebesøg. under de nyligt indførte ændringer i finansieringen af hjemmesygeplejen.
Patient- og omkostningsresultater vil omfatte: egenomsorg, sundhedsressourceudnyttelse, sundhedstilstand, livskvalitet, tilfredshed, adgang til pleje og omkostningseffektivitet. Dataanalyse vil bestå af en række statistiske tests og skøn over behandlingsomkostninger. Resultaterne vil hjælpe med at guide optimal brug af telehjemmepleje til at fremme egenomsorg i den voksende befolkning af kronisk syge ældre, hvis tilstande er karakteriseret ved høj sygelighed, komplekse behandlinger og dårlige kvalitets- og omkostningsresultater.
Forsøgspersoner vil blive indskrevet fra den akutte pleje og vil blive randomiseret til at modtage hjemmepleje med eller uden telesundhedsovervågning. Baseline- og opfølgende samtaler vil blive gennemført ved indlæggelsen, 60, 120 og 180 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af hjertesvigt, engelsktalende; mentalt kompetente, vejer mindre end 450 pounds, har en telefon i deres hjem; har Medicare forsikring; er i stand til at se, høre, placere en manchet på armen og stå på en vægt for at veje sig, og modtage hjemmepleje fra Penn Care at Home.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse, vægt > 450 pund, modtagelse af sygdomsbehandling eller på en hjertetransplantationsventeliste, modtagelse af hjemmepleje fra et ikke-deltagende bureau.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
modtager hjemmepleje
|
|
|
Eksperimentel: 2
modtager telesundhedsovervågning udover hjemmeplejen
|
Forsøgsgruppen modtager telesundhedsovervågningsudstyr i deres hjem under hjemmeplejens varighed.
Udstyret inkluderer blodtryksmanchet, vægt og pulsoximeter eller glukometer efter behov.
To hjemmesygeplejersker giver videobesøg med forsøgspersoner de dage, hvor hjemmesygeplejersken ikke kommer på besøg.
Patienterne bruger udstyret dagligt, og resultaterne downloades til sygeplejerskens computer på hjemmeplejen, hvor de kontrolleres dagligt.
Sygeplejersken handler på eventuelle unormale aflæsninger ved at ringe til patienten, hjemmesygeplejersken eller lægen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At lære, om brug af telehealth-teknologisk udstyr resulterer i forbedret egenomsorg og nedsat forekomst af genindlæggelse.
Tidsramme: 60, 120 og 180 dage fra baseline.
|
60, 120 og 180 dage fra baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn H Bowles, PhD,RN, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10003907
- R01NR008923 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .