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Testando os efeitos do monitoramento por telessaúde na reinternação e no autocuidado de pacientes com insuficiência cardíaca em atendimento domiciliar

30 de novembro de 2015 atualizado por: Kathryn Bowles, University of Pennsylvania

Promovendo o autocuidado usando telehomecare: impacto nos resultados

Estamos testando o uso da tecnologia de telessaúde que inclui automonitoramento da pressão arterial, peso, açúcar no sangue e níveis de oxigênio para pacientes com insuficiência cardíaca que estão recebendo atendimento domiciliar. Estamos interessados ​​em saber se o uso do equipamento resulta em melhor autocuidado e diminuição da incidência de reinternação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Apesar do potencial do telehomecare para melhorar o autocuidado dos pacientes de maneira custo-efetiva, poucos estudos avaliaram sua eficácia. Os estudos relatados foram conduzidos antes da introdução do sistema de pagamento prospectivo do Medicare para atendimento domiciliar e avaliaram o uso do atendimento teledomiciliar, além das visitas domiciliares tradicionais. Nenhum examinou o envolvimento dos pacientes na tomada de decisão sobre o uso dessa tecnologia para atender às suas necessidades de saúde. Os dados disponíveis sugerem que o telehomecare pode melhorar o autocuidado e melhorar os resultados para idosos com insuficiência cardíaca, mas existem grandes lacunas no conhecimento sobre a eficácia clínica e de custo dessa tecnologia quando as decisões sobre seu uso são negociadas com os pacientes e quando ela substitui as visitas tradicionais de enfermeiras no âmbito das alterações recentemente introduzidas no financiamento dos cuidados de saúde ao domicílio.

Os resultados do paciente e dos custos incluirão: autocuidado, utilização de recursos de saúde, estado de saúde, qualidade de vida, satisfação, acesso a cuidados e custo-efetividade. A análise de dados consistirá em uma variedade de testes estatísticos e estimativas de custos de tratamento. Os resultados ajudarão a orientar o uso otimizado do telehomecare na promoção do autocuidado na crescente população de idosos com doenças crônicas cujas condições são caracterizadas por alta morbidade, terapias complexas e resultados de baixa qualidade e custo.

Os indivíduos serão inscritos no ambiente de cuidados intensivos e serão randomizados para receber atendimento domiciliar com ou sem monitoramento por telessaúde. As entrevistas iniciais e de acompanhamento serão realizadas na admissão, 60, 120 e 180 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

216

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de insuficiência cardíaca, falante de inglês; mentalmente competente, pesa menos de 450 libras, tem telefone em casa; ter seguro Medicare; são capazes de ver, ouvir, colocar um manguito no braço e subir em uma balança para se pesar, recebendo atendimento domiciliar da Penn Care at Home.

Critério de exclusão:

  • déficit cognitivo, peso > 450 libras, recebendo tratamento de doença ou em lista de espera para transplante cardíaco, recebendo atendimento domiciliar de uma agência não participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
recebe atendimento domiciliar
Experimental: 2
recebe acompanhamento por telessaúde além do atendimento domiciliar
O grupo experimental recebe equipamentos de monitoramento de telessaúde em suas casas durante a assistência domiciliar. O equipamento inclui manguito de pressão arterial, balança e oxímetro de pulso ou glicosímetro, conforme necessário. Duas enfermeiras de atendimento domiciliar realizam videoconsultas com assuntos nos dias em que a enfermeira de atendimento domiciliar não visita. Os pacientes usam o equipamento diariamente e os resultados são baixados para o computador da enfermeira na agência de atendimento domiciliar, onde são verificados diariamente. A enfermeira atua em quaisquer leituras anormais ligando para o paciente, para a enfermeira domiciliar ou para o médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para saber se o uso de equipamentos de tecnologia de telessaúde resulta em melhor autocuidado e diminuição da incidência de reinternação.
Prazo: 60, 120 e 180 dias a partir da linha de base.
60, 120 e 180 dias a partir da linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn H Bowles, PhD,RN, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2015

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 10003907
  • R01NR008923 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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