- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00300261
Testando os efeitos do monitoramento por telessaúde na reinternação e no autocuidado de pacientes com insuficiência cardíaca em atendimento domiciliar
Promovendo o autocuidado usando telehomecare: impacto nos resultados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do potencial do telehomecare para melhorar o autocuidado dos pacientes de maneira custo-efetiva, poucos estudos avaliaram sua eficácia. Os estudos relatados foram conduzidos antes da introdução do sistema de pagamento prospectivo do Medicare para atendimento domiciliar e avaliaram o uso do atendimento teledomiciliar, além das visitas domiciliares tradicionais. Nenhum examinou o envolvimento dos pacientes na tomada de decisão sobre o uso dessa tecnologia para atender às suas necessidades de saúde. Os dados disponíveis sugerem que o telehomecare pode melhorar o autocuidado e melhorar os resultados para idosos com insuficiência cardíaca, mas existem grandes lacunas no conhecimento sobre a eficácia clínica e de custo dessa tecnologia quando as decisões sobre seu uso são negociadas com os pacientes e quando ela substitui as visitas tradicionais de enfermeiras no âmbito das alterações recentemente introduzidas no financiamento dos cuidados de saúde ao domicílio.
Os resultados do paciente e dos custos incluirão: autocuidado, utilização de recursos de saúde, estado de saúde, qualidade de vida, satisfação, acesso a cuidados e custo-efetividade. A análise de dados consistirá em uma variedade de testes estatísticos e estimativas de custos de tratamento. Os resultados ajudarão a orientar o uso otimizado do telehomecare na promoção do autocuidado na crescente população de idosos com doenças crônicas cujas condições são caracterizadas por alta morbidade, terapias complexas e resultados de baixa qualidade e custo.
Os indivíduos serão inscritos no ambiente de cuidados intensivos e serão randomizados para receber atendimento domiciliar com ou sem monitoramento por telessaúde. As entrevistas iniciais e de acompanhamento serão realizadas na admissão, 60, 120 e 180 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de insuficiência cardíaca, falante de inglês; mentalmente competente, pesa menos de 450 libras, tem telefone em casa; ter seguro Medicare; são capazes de ver, ouvir, colocar um manguito no braço e subir em uma balança para se pesar, recebendo atendimento domiciliar da Penn Care at Home.
Critério de exclusão:
- déficit cognitivo, peso > 450 libras, recebendo tratamento de doença ou em lista de espera para transplante cardíaco, recebendo atendimento domiciliar de uma agência não participante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: 1
recebe atendimento domiciliar
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Experimental: 2
recebe acompanhamento por telessaúde além do atendimento domiciliar
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O grupo experimental recebe equipamentos de monitoramento de telessaúde em suas casas durante a assistência domiciliar.
O equipamento inclui manguito de pressão arterial, balança e oxímetro de pulso ou glicosímetro, conforme necessário.
Duas enfermeiras de atendimento domiciliar realizam videoconsultas com assuntos nos dias em que a enfermeira de atendimento domiciliar não visita.
Os pacientes usam o equipamento diariamente e os resultados são baixados para o computador da enfermeira na agência de atendimento domiciliar, onde são verificados diariamente.
A enfermeira atua em quaisquer leituras anormais ligando para o paciente, para a enfermeira domiciliar ou para o médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para saber se o uso de equipamentos de tecnologia de telessaúde resulta em melhor autocuidado e diminuição da incidência de reinternação.
Prazo: 60, 120 e 180 dias a partir da linha de base.
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60, 120 e 180 dias a partir da linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn H Bowles, PhD,RN, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10003907
- R01NR008923 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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