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Testen der Auswirkungen der Telegesundheitsüberwachung auf die Rehospitalisierung und Selbstversorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz in der häuslichen Pflege

30. November 2015 aktualisiert von: Kathryn Bowles, University of Pennsylvania

Förderung der Selbstfürsorge durch Telehomecare: Auswirkungen auf die Ergebnisse

Wir testen den Einsatz von Telegesundheitstechnologie, die die Selbstüberwachung von Blutdruck, Gewicht, Blutzucker und Sauerstoffgehalt bei Patienten mit Herzinsuffizienz umfasst, die häusliche Pflege erhalten. Wir sind daran interessiert zu erfahren, ob der Einsatz der Geräte zu einer verbesserten Selbstversorgung und einer geringeren Häufigkeit von Rehospitalisierungen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz des Potenzials von Telehomecare, die Selbstversorgung der Patienten auf kosteneffiziente Weise zu verbessern, wurde die Wirksamkeit nur in wenigen Studien untersucht. Berichtete Studien wurden vor der Einführung des prospektiven Zahlungssystems von Medicare für die häusliche Pflege durchgeführt und untersuchten den Einsatz von Telehomecare zusätzlich zu herkömmlichen Hausbesuchen. Keine untersuchte die Beteiligung der Patienten an der Entscheidungsfindung hinsichtlich des Einsatzes dieser Technologie zur Erfüllung ihrer Gesundheitsbedürfnisse. Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass Telehomecare die Selbstversorgung und die Ergebnisse für ältere Menschen mit Herzinsuffizienz verbessern kann. Es bestehen jedoch große Wissenslücken hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit und Kosteneffizienz dieser Technologie, wenn Entscheidungen über ihren Einsatz mit den Patienten ausgehandelt werden und wenn sie die traditionellen Besuche von Krankenschwestern ersetzt im Rahmen der kürzlich eingeführten Änderungen bei der Finanzierung der häuslichen Krankenpflege.

Zu den Patienten- und Kostenergebnissen gehören: Selbstversorgung, Ressourcennutzung im Gesundheitswesen, Gesundheitszustand, Lebensqualität, Zufriedenheit, Zugang zur Pflege und Kosteneffizienz. Die Datenanalyse umfasst eine Vielzahl statistischer Tests und Schätzungen der Behandlungskosten. Die Erkenntnisse werden dazu beitragen, die Telehomecare optimal zur Förderung der Selbstpflege in der wachsenden Bevölkerung chronisch kranker älterer Menschen zu nutzen, deren Erkrankungen durch hohe Morbidität, komplexe Therapien und schlechte Qualitäts- und Kostenergebnisse gekennzeichnet sind.

Die Probanden werden aus der Akutversorgung aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um häusliche Pflege mit oder ohne telemedizinische Überwachung zu erhalten. Basis- und Folgeinterviews werden bei der Aufnahme, 60, 120 und 180 Tagen, durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer Herzinsuffizienz, englischsprachig; geistig fähig, weniger als 450 Pfund wiegen, ein Telefon zu Hause haben; eine Medicare-Versicherung haben; können sehen, hören, eine Manschette an ihrem Arm anlegen und auf einer Waage stehen, um sich zu wiegen, und werden von Penn Care at Home zu Hause betreut.

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung, Gewicht > 450 Pfund, Behandlung durch Krankheit oder Warteliste für eine Herztransplantation, häusliche Pflege durch eine nicht teilnehmende Einrichtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
erhält häusliche Pflege
Experimental: 2
erhält zusätzlich zur häuslichen Pflege telemedizinische Überwachung
Verhalten: Telegesundheitsüberwachung
Die Versuchsgruppe erhält für die Dauer der häuslichen Pflege Geräte zur Telegesundheitsüberwachung zu Hause. Zur Ausstattung gehören eine Blutdruckmanschette, eine Waage und je nach Bedarf ein Pulsoximeter oder Blutzuckermessgerät. An den Tagen, an denen die häusliche Pflegeschwester nicht zu Besuch ist, führen zwei häusliche Pflegekräfte Videobesuche mit Probanden durch. Die Patienten verwenden die Geräte täglich und die Ergebnisse werden auf den Computer der Krankenschwester in der häuslichen Pflegeagentur heruntergeladen, wo sie täglich überprüft werden. Bei abnormalen Messwerten reagiert die Krankenschwester, indem sie den Patienten, die häusliche Pflegekraft oder den Arzt anruft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um herauszufinden, ob der Einsatz von Telemedizin-Technologiegeräten zu einer verbesserten Selbstversorgung und einer geringeren Häufigkeit von Rehospitalisierungen führt.
Zeitfenster: 60, 120 und 180 Tage ab Studienbeginn.
60, 120 und 180 Tage ab Studienbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn H Bowles, PhD,RN, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10003907
  • R01NR008923 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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