- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00300261
Testowanie wpływu monitorowania telezdrowotnego na ponowną hospitalizację i samoopiekę u pacjentów z niewydolnością serca w opiece domowej
Promowanie samoopieki za pomocą teleopieki domowej: wpływ na wyniki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo potencjału teleopieki domowej w zakresie poprawy samoopieki pacjentów w opłacalny sposób, niewiele badań oceniało jej skuteczność. Zgłoszone badania zostały przeprowadzone przed wprowadzeniem przyszłego systemu płatności Medicare za opiekę domową i oceniały wykorzystanie teleopieki w uzupełnieniu tradycyjnych wizyt domowych. Żaden nie badał zaangażowania pacjentów w podejmowanie decyzji dotyczących wykorzystania takiej technologii w zaspokajaniu ich potrzeb zdrowotnych. Dostępne dane sugerują, że teleopieka domowa może poprawić samoopiekę i poprawić wyniki leczenia osób starszych z niewydolnością serca, ale istnieją poważne luki w wiedzy na temat efektywności klinicznej i kosztowej tej technologii, gdy decyzje dotyczące jej zastosowania są negocjowane z pacjentami i gdy zastępuje ona tradycyjne wizyty pielęgniarki w ramach wprowadzonych ostatnio zmian w finansowaniu domowej opieki zdrowotnej.
Wyniki dotyczące pacjentów i kosztów będą obejmować: samoopiekę, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, stan zdrowia, jakość życia, satysfakcję, dostęp do opieki i efektywność kosztową. Analiza danych będzie się składać z różnych testów statystycznych i szacunków kosztów leczenia. Odkrycia pomogą w optymalnym wykorzystaniu teleopieki domowej w promowaniu samoopieki w rosnącej populacji przewlekle chorych osób starszych, których schorzenia charakteryzują się wysoką zachorowalnością, złożonymi terapiami oraz niską jakością i kosztami.
Pacjenci zostaną zapisani z placówki opieki doraźnej i zostaną losowo przydzieleni do opieki domowej z monitorowaniem telezdrowia lub bez niego. Wywiady podstawowe i uzupełniające zostaną przeprowadzone przy przyjęciu, 60, 120 i 180 dniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie podstawowe niewydolności serca, język angielski; sprawne umysłowo, ważą mniej niż 450 funtów, mają telefon w domu; posiadać ubezpieczenie Medicare; są w stanie widzieć, słyszeć, założyć mankiet na rękę i stanąć na wadze, aby się zważyć, korzystając z opieki domowej Penn Care at Home.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych, waga > 450 funtów, otrzymywanie leczenia choroby lub na liście oczekujących na przeszczep serca, otrzymywanie opieki domowej od agencji nieuczestniczącej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
otrzymuje opiekę domową
|
|
|
Eksperymentalny: 2
oprócz opieki domowej otrzymuje telemonitoring
|
Grupa eksperymentalna otrzymuje sprzęt monitorujący telezdrowie w swoich domach na czas opieki domowej.
Wyposażenie obejmuje mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, wagę i pulsoksymetr lub glukometr w razie potrzeby.
Dwie pielęgniarki opieki domowej zapewniają pacjentom wideowizyty w dni, w których pielęgniarka opieki domowej nie odwiedza.
Pacjenci używają sprzętu codziennie, a wyniki są pobierane na komputer pielęgniarki w placówce opieki domowej, gdzie są codziennie sprawdzane.
Pielęgniarka reaguje na wszelkie nieprawidłowe odczyty, dzwoniąc do pacjenta, pielęgniarki domowej lub lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby dowiedzieć się, czy korzystanie ze sprzętu technologii telezdrowia skutkuje poprawą samoopieki i zmniejszeniem częstości ponownych hospitalizacji.
Ramy czasowe: 60, 120 i 180 dni od linii podstawowej.
|
60, 120 i 180 dni od linii podstawowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn H Bowles, PhD,RN, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10003907
- R01NR008923 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .