Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie wpływu monitorowania telezdrowotnego na ponowną hospitalizację i samoopiekę u pacjentów z niewydolnością serca w opiece domowej

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Kathryn Bowles, University of Pennsylvania

Promowanie samoopieki za pomocą teleopieki domowej: wpływ na wyniki

Testujemy wykorzystanie technologii telezdrowia, która obejmuje samokontrolę ciśnienia krwi, masy ciała, poziomu cukru we krwi i poziomu tlenu u pacjentów z niewydolnością serca, którzy otrzymują opiekę domową. Jesteśmy zainteresowani, aby dowiedzieć się, czy korzystanie ze sprzętu skutkuje poprawą samoopieki i zmniejszeniem częstości ponownych hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pomimo potencjału teleopieki domowej w zakresie poprawy samoopieki pacjentów w opłacalny sposób, niewiele badań oceniało jej skuteczność. Zgłoszone badania zostały przeprowadzone przed wprowadzeniem przyszłego systemu płatności Medicare za opiekę domową i oceniały wykorzystanie teleopieki w uzupełnieniu tradycyjnych wizyt domowych. Żaden nie badał zaangażowania pacjentów w podejmowanie decyzji dotyczących wykorzystania takiej technologii w zaspokajaniu ich potrzeb zdrowotnych. Dostępne dane sugerują, że teleopieka domowa może poprawić samoopiekę i poprawić wyniki leczenia osób starszych z niewydolnością serca, ale istnieją poważne luki w wiedzy na temat efektywności klinicznej i kosztowej tej technologii, gdy decyzje dotyczące jej zastosowania są negocjowane z pacjentami i gdy zastępuje ona tradycyjne wizyty pielęgniarki w ramach wprowadzonych ostatnio zmian w finansowaniu domowej opieki zdrowotnej.

Wyniki dotyczące pacjentów i kosztów będą obejmować: samoopiekę, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, stan zdrowia, jakość życia, satysfakcję, dostęp do opieki i efektywność kosztową. Analiza danych będzie się składać z różnych testów statystycznych i szacunków kosztów leczenia. Odkrycia pomogą w optymalnym wykorzystaniu teleopieki domowej w promowaniu samoopieki w rosnącej populacji przewlekle chorych osób starszych, których schorzenia charakteryzują się wysoką zachorowalnością, złożonymi terapiami oraz niską jakością i kosztami.

Pacjenci zostaną zapisani z placówki opieki doraźnej i zostaną losowo przydzieleni do opieki domowej z monitorowaniem telezdrowia lub bez niego. Wywiady podstawowe i uzupełniające zostaną przeprowadzone przy przyjęciu, 60, 120 i 180 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie podstawowe niewydolności serca, język angielski; sprawne umysłowo, ważą mniej niż 450 funtów, mają telefon w domu; posiadać ubezpieczenie Medicare; są w stanie widzieć, słyszeć, założyć mankiet na rękę i stanąć na wadze, aby się zważyć, korzystając z opieki domowej Penn Care at Home.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych, waga > 450 funtów, otrzymywanie leczenia choroby lub na liście oczekujących na przeszczep serca, otrzymywanie opieki domowej od agencji nieuczestniczącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
otrzymuje opiekę domową
Eksperymentalny: 2
oprócz opieki domowej otrzymuje telemonitoring
Grupa eksperymentalna otrzymuje sprzęt monitorujący telezdrowie w swoich domach na czas opieki domowej. Wyposażenie obejmuje mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, wagę i pulsoksymetr lub glukometr w razie potrzeby. Dwie pielęgniarki opieki domowej zapewniają pacjentom wideowizyty w dni, w których pielęgniarka opieki domowej nie odwiedza. Pacjenci używają sprzętu codziennie, a wyniki są pobierane na komputer pielęgniarki w placówce opieki domowej, gdzie są codziennie sprawdzane. Pielęgniarka reaguje na wszelkie nieprawidłowe odczyty, dzwoniąc do pacjenta, pielęgniarki domowej lub lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby dowiedzieć się, czy korzystanie ze sprzętu technologii telezdrowia skutkuje poprawą samoopieki i zmniejszeniem częstości ponownych hospitalizacji.
Ramy czasowe: 60, 120 i 180 dni od linii podstawowej.
60, 120 i 180 dni od linii podstawowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn H Bowles, PhD,RN, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10003907
  • R01NR008923 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj