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Testare gli effetti del monitoraggio della telemedicina sulla riospedalizzazione e sull'autoassistenza per i pazienti con insufficienza cardiaca nell'assistenza domiciliare

30 novembre 2015 aggiornato da: Kathryn Bowles, University of Pennsylvania

Promuovere la cura di sé utilizzando l'assistenza a domicilio: impatto sui risultati

Stiamo testando l'uso della tecnologia di telemedicina che include l'automonitoraggio della pressione sanguigna, del peso, della glicemia e dei livelli di ossigeno per i pazienti con insufficienza cardiaca che ricevono assistenza domiciliare. Siamo interessati a sapere se l'utilizzo dell'apparecchiatura comporta una migliore cura di sé e una minore incidenza di riospedalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante il potenziale della teleassistenza domiciliare per migliorare l'auto-cura dei pazienti in modo economicamente vantaggioso, pochi studi hanno valutato la sua efficacia. Gli studi riportati sono stati condotti prima dell'introduzione del sistema di pagamento prospettico di Medicare per l'assistenza domiciliare e hanno valutato l'uso della teleassistenza domiciliare in aggiunta alle tradizionali visite domiciliari. Nessuno ha esaminato il coinvolgimento dei pazienti nel processo decisionale in merito all'uso di tale tecnologia per soddisfare le loro esigenze di assistenza sanitaria. I dati disponibili suggeriscono che l'assistenza a domicilio può migliorare l'auto-cura e migliorare i risultati per gli anziani con insufficienza cardiaca, ma esistono grandi lacune nella conoscenza per quanto riguarda l'efficacia clinica e in termini di costi di questa tecnologia quando le decisioni relative al suo utilizzo vengono negoziate con i pazienti e quando sostituisce le tradizionali visite infermieristiche in base alle modifiche introdotte di recente nel finanziamento dell'assistenza sanitaria domiciliare.

I risultati dei pazienti e dei costi includeranno: cura di sé, utilizzo delle risorse sanitarie, stato di salute, qualità della vita, soddisfazione, accesso alle cure ed efficacia dei costi. L'analisi dei dati consisterà in una varietà di test statistici e stime dei costi del trattamento. I risultati aiuteranno a guidare l'uso ottimale dell'assistenza a distanza nella promozione della cura di sé nella crescente popolazione di anziani malati cronici le cui condizioni sono caratterizzate da elevata morbilità, terapie complesse e scarsa qualità e risultati economici.

I soggetti verranno arruolati dall'assistenza per acuti e saranno randomizzati per ricevere assistenza domiciliare con o senza monitoraggio della telemedicina. I colloqui di base e di follow-up saranno condotti all'ammissione, 60, 120 e 180 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di insufficienza cardiaca, lingua inglese; mentalmente competenti, pesano meno di 450 libbre, hanno un telefono in casa; avere un'assicurazione Medicare; sono in grado di vedere, sentire, mettere un polsino sul braccio e stare su una bilancia per pesarsi, ricevendo assistenza domiciliare da Penn Care at Home.

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo, peso > 450 libbre, ricevente gestione della malattia o in lista d'attesa per trapianto di cuore, ricevente assistenza domiciliare da un'agenzia non partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
riceve assistenza domiciliare
Sperimentale: 2
riceve il monitoraggio della telemedicina oltre all'assistenza domiciliare
Comportamentale: Monitoraggio della telemedicina
Il gruppo sperimentale riceve apparecchiature di monitoraggio della telemedicina nelle proprie case per la durata dell'assistenza domiciliare. L'attrezzatura include bracciale per la pressione sanguigna, bilancia e pulsossimetro o glucometro secondo necessità. Due infermiere di assistenza domiciliare forniscono visite video con i soggetti nei giorni in cui l'infermiere di assistenza domiciliare non visita. I pazienti utilizzano quotidianamente l'apparecchiatura ei risultati vengono scaricati sul computer dell'infermiere presso l'agenzia di assistenza domiciliare dove vengono controllati giornalmente. L'infermiere interviene su eventuali letture anomale chiamando il paziente, l'infermiere domiciliare o il medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per sapere se l'utilizzo di apparecchiature tecnologiche per la telemedicina comporta una migliore cura di sé e una minore incidenza di riospedalizzazione.
Lasso di tempo: 60, 120 e 180 giorni dal basale.
60, 120 e 180 giorni dal basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn H Bowles, PhD,RN, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10003907
  • R01NR008923 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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