Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační vyšetření synchronního karcinomu nebo polypů s kolonografií magnetickou rezonancí (MR)

17. srpna 2010 aktualizováno: Herlev Hospital

Předoperační vyšetření synchronního karcinomu nebo polypů pomocí MR kolonografie u pacientů s obstrukční rakovinou. Prospektivní studie.

Účelem této studie je diagnostikovat možné synchronní karcinomy a polypy pomocí kolonografie magnetickou rezonancí (MR) u pacientů objednaných k operaci pro karcinom sestupného nebo sigmoidálního tračníku, kde není možná předoperační plná kolonoskopie. Dva dny před kolonografií pacienti pijí 200 ml roztoku síranu barnatého čtyřikrát denně, což učiní fekální masy "neviditelné" na následující MR kolonografii. Studie je primárně studií proveditelnosti se změněnou operační strategií jako sekundárním cílem. Zlatým standardem je kolonoskopie a operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, DK-2730
        • Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obstrukce kolorektálního karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na IBD
  • Kardiostimulátor
  • Kov v těle
  • Klaustrofobie
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost MR kolonografie k diagnostice možných synchronních karcinomů a polypů
Časové okno: 3
3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změněná operační strategie v důsledku nálezů na MR kolonografii
Časové okno: 3
3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2006

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MR kolonografie

3
Předplatit