- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00300547
Předoperační vyšetření synchronního karcinomu nebo polypů s kolonografií magnetickou rezonancí (MR)
17. srpna 2010 aktualizováno: Herlev Hospital
Předoperační vyšetření synchronního karcinomu nebo polypů pomocí MR kolonografie u pacientů s obstrukční rakovinou. Prospektivní studie.
Účelem této studie je diagnostikovat možné synchronní karcinomy a polypy pomocí kolonografie magnetickou rezonancí (MR) u pacientů objednaných k operaci pro karcinom sestupného nebo sigmoidálního tračníku, kde není možná předoperační plná kolonoskopie.
Dva dny před kolonografií pacienti pijí 200 ml roztoku síranu barnatého čtyřikrát denně, což učiní fekální masy "neviditelné" na následující MR kolonografii.
Studie je primárně studií proveditelnosti se změněnou operační strategií jako sekundárním cílem.
Zlatým standardem je kolonoskopie a operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2730
- Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obstrukce kolorektálního karcinomu
Kritéria vyloučení:
- Podezření na IBD
- Kardiostimulátor
- Kov v těle
- Klaustrofobie
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Proveditelnost MR kolonografie k diagnostice možných synchronních karcinomů a polypů
Časové okno: 3
|
3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změněná operační strategie v důsledku nálezů na MR kolonografii
Časové okno: 3
|
3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2006
První zveřejněno (ODHAD)
9. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Karcinom
- Kolorektální novotvary
Další identifikační čísla studie
- KA05030-MA
- KA05030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MR kolonografie
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...NáborZdravý | Obezita | Diabetes | Ateroskleróza | Zdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Eline C. B. EskesNáborAsmd, viscerální typHolandsko
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPoruchy příjmu potravy | Stravovací chování | Komplikace ortodontického aparátu | Stravovací návykKrocan
-
AHS Cancer Control AlbertaNábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno
-
Galapagos NVDokončeno
-
University Hospital TuebingenNáborRakovina prsu | Rakovina hlavy a krku | Rakovina jícnu | Rakovina konečníku | Rakovina prostaty | Rakovina jater | OligometastázaNěmecko
-
Nocimed, LLCZatím nenabíráme
-
University of California, San FranciscoDokončenoDěložní myomySpojené státy
-
Philips HealthcareDokončeno