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Valutazione preoperatoria per carcinoma sincrono o polipi con colonografia a risonanza magnetica (RM).

17 agosto 2010 aggiornato da: Herlev Hospital

Valutazione preoperatoria per carcinoma sincrono o polipi con colonografia RM in pazienti con cancro ostruente. Uno studio prospettico.

Lo scopo di questo studio è diagnosticare possibili carcinomi e polipi sincroni con colonografia a risonanza magnetica (RM) in pazienti prenotati per l'operazione a causa di carcinoma nel colon discendente o sigmoideo, dove una colonscopia completa preoperatoria non è possibile. Due giorni prima della colonografia, i pazienti ingeriscono una soluzione di solfato di bario da 200 ml quattro volte al giorno, che renderà le masse fecali "invisibili" alla successiva colonografia RM. Lo studio è principalmente uno studio di fattibilità con una strategia operativa modificata come endpoint secondario. Il gold standard è la colonscopia e l'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, DK-2730
        • Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ostruire il cancro del colon-retto

Criteri di esclusione:

  • Sospetto di IBD
  • Stimolatore cardiaco
  • Metallo nel corpo
  • Claustrofobia
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità della colonografia RM per diagnosticare possibili carcinomi e polipi sincroni
Lasso di tempo: 3
3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Strategia operativa alterata a causa di risultati sulla colonografia RM
Lasso di tempo: 3
3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herlev Hospital

Collaboratori

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2006

Primo Inserito (STIMA)

9 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA05030-MA
  • KA05030

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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