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Evaluación preoperatoria para carcinoma sincrónico o pólipos con colonografía por resonancia magnética (RM)

17 de agosto de 2010 actualizado por: Herlev Hospital

Evaluación preoperatoria de carcinoma o pólipos sincrónicos con colonografía por RM en pacientes con cáncer obstructivo. Un estudio prospectivo.

El propósito de este estudio es diagnosticar posibles carcinomas y pólipos sincrónicos con colonografía por resonancia magnética (RM) en pacientes programados para operación debido a carcinoma en el colon descendente o sigmoide, donde una colonoscopia completa preoperatoria no es posible. Dos días antes de la colonografía, los pacientes ingieren 200 ml de solución de sulfato de bario cuatro veces al día, lo que hará que las masas fecales sean "invisibles" en la siguiente colonografía por RM. El estudio es principalmente un estudio de factibilidad con una estrategia quirúrgica alterada como criterio de valoración secundario. El estándar de oro es la colonoscopia y la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2730
        • Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obstrucción del cáncer colorrectal

Criterio de exclusión:

  • Sospecha de EII
  • Marcapasos
  • metal en el cuerpo
  • Claustrofobia
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viabilidad de la colonografía por RM para diagnosticar posibles carcinomas y pólipos sincrónicos
Periodo de tiempo: 3
3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estrategia quirúrgica alterada debido a hallazgos en la colonografía por RM
Periodo de tiempo: 3
3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Herlev Hospital

Colaboradores

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA05030-MA
  • KA05030

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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