- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00300547
Preoperativ bedömning för synkront karcinom eller polyper med magnetisk resonans (MR) kolografi
17 augusti 2010 uppdaterad av: Herlev Hospital
Preoperativ bedömning för synkront karcinom eller polyper med MR-kolografi hos patienter med obstruerande cancer. En prospektiv studie.
Syftet med denna studie är att diagnostisera möjliga synkrona karcinom och polyper med magnetisk resonans (MR) kolografi hos patienter bokade för operation på grund av karcinom i nedåtgående eller sigmoid kolon, där en preoperativ full koloskopi inte är möjlig.
Två dagar före kolografi, intar patienter en 200 ml bariumsulfatlösning fyra gånger om dagen, vilket kommer att göra fekala massor "osynliga" på följande MR-kolonografi.
Studien är i första hand en förstudie med förändrad operativ strategi som sekundär slutpunkt.
Guldstandard är koloskopi och operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2730
- Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förhindrar kolorektal cancer
Exklusions kriterier:
- Misstanke om IBD
- Pacemaker
- Metall i kroppen
- Klaustrofobi
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Genomförbarhet av MR-kolonografi för att diagnostisera möjliga synkrona karcinom och polyper
Tidsram: 3
|
3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändrad operativ strategi på grund av fynd på MR-kolonografi
Tidsram: 3
|
3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2006
Första postat (UPPSKATTA)
9 mars 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2010
Senast verifierad
1 mars 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Carcinom
- Kolorektala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- KA05030-MA
- KA05030
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hindrar kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på MR-kolonografi
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekryteringFriska | Fetma | Diabetes | Åderförkalkning | Friska volontärerFörenta staterna
-
UMC UtrechtBayer; Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; The... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBröstcancerNederländerna
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern Finland; JAMK University Of Applied SciencesRekrytering
-
Eline C. B. EskesRekryteringAsmd, Visceral TypNederländerna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesInstitut de Recherches en BiothérapieAktiv, inte rekryterande
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÄtstörningar | Ätbeteende | Ortodontisk komplikation | MatvanaKalkon
-
University of MichiganIndragen
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Avslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekryteringMitralklaffframfallFrankrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFlemish League Against CancerRekrytering