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Präoperative Beurteilung für synchrones Karzinom oder Polypen mit Magnetresonanz (MR)-Kolonographie

17. August 2010 aktualisiert von: Herlev Hospital

Präoperative Beurteilung für synchrones Karzinom oder Polypen mit MR-Kolonographie bei Patienten mit obstruktivem Krebs. Eine prospektive Studie.

Das Ziel dieser Studie ist die Diagnose möglicher synchroner Karzinome und Polypen mittels Magnetresonanz (MR)-Kolonographie bei Patienten, die wegen eines Karzinoms im absteigenden oder sigmoidalen Dickdarm zur Operation gebucht wurden, bei denen eine präoperative Vollkoloskopie nicht möglich ist. Zwei Tage vor der Kolonographie nehmen die Patienten viermal täglich 200 ml Bariumsulfat-Lösung ein, wodurch Stuhlmassen bei der folgenden MR-Kolonographie "unsichtbar" werden. Die Studie ist primär eine Machbarkeitsstudie mit veränderter Operationsstrategie als sekundärem Endpunkt. Goldstandard ist die Koloskopie und Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Blockieren von Darmkrebs

Intervention / Behandlung

Verfahren: MR-Kolonographie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Dänemark
- - Copenhagen, Dänemark, DK-2730
    - Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Blockieren von Darmkrebs

Ausschlusskriterien:

Verdacht auf CED
Schrittmacher
Metall im Körper
Klaustrophobie
Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: DIAGNOSE
Zuteilung: NON_RANDOMIZED
Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Machbarkeit der MR-Kolonographie zur Diagnose möglicher synchroner Karzinome und Polypen Zeitfenster: 3	3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Geänderte Operationsstrategie aufgrund von Befunden zur MR-Kolonographie Zeitfenster: 3	3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Mitarbeiter

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat