- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00300547
Præoperativ vurdering for synkront karcinom eller polypper med magnetisk resonans (MR) kolografi
17. august 2010 opdateret af: Herlev Hospital
Præoperativ vurdering for synkront karcinom eller polypper med MR-kolonografi hos patienter med obstruerende kræft. En fremtidig undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at diagnosticere mulige synkrone karcinomer og polypper med magnetisk resonans (MR) kolografi hos patienter, der er booket til operation på grund af carcinom i nedadgående eller sigmoid colon, hvor en præoperativ fuld koloskopi ikke er mulig.
To dage før kolografi indtager patienter en 200 ml bariumsulfatopløsning fire gange dagligt, hvilket vil gøre fækale masser "usynlige" på den følgende MR-kolonografi.
Undersøgelsen er primært en forundersøgelse med ændret operativ strategi som sekundært endepunkt.
Guldstandarden er koloskopi og operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2730
- Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hindrer tyktarmskræft
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om IBD
- Pacemaker
- Metal i kroppen
- Klaustrofobi
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mulighed for MR-kolonografi til diagnosticering af mulige synkrone karcinomer og polypper
Tidsramme: 3
|
3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændret operativ strategi på grund af fund på MR-kolonografi
Tidsramme: 3
|
3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2006
Først opslået (SKØN)
9. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2010
Sidst verificeret
1. marts 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Karcinom
- Kolorektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- KA05030-MA
- KA05030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .