Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věnujte pozornost (rozhodnutí o zdravém stravování a cvičení)

17. září 2010 aktualizováno: Kaiser Permanente
Toto je randomizovaná intervence, která zkoumá účinek kulturně přizpůsobeného programu hubnutí u afroamerických (AA) žen ve věku 40-65 let. Důkazy naznačují, že AA ženy jsou úspěšnější s programy na hubnutí, které jsou kulturně přizpůsobené (Karanja, et al, 2002). Take HEED je kombinací 2 intervencí, Therapeutic Lifestyle Changes Diet (TLC) z ATP-III a cvičebního programu CHANGE, které nezávisle na sobě prokázaly úspěch v předchozích klinických studiích s AA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl(e) projektu/studie Toto je randomizovaná intervence, která zkoumá účinek kulturně přizpůsobeného programu hubnutí u afroamerických (AA) žen ve věku 40-65 let. Důkazy naznačují, že AA ženy jsou úspěšnější s programy na hubnutí, které jsou kulturně přizpůsobené (Karanja, et al, 2002). Take HEED je kombinací 2 intervencí, Therapeutic Lifestyle Changes Diet (TLC) z ATP-III a cvičebního programu CHANGE, které nezávisle na sobě prokázaly úspěch v předchozích klinických studiích s AA.

Metody, 21měsíční program (6 měsíců aktivní intervence a 15 měsíců udržovací) zajišťuje sestra, která se shoduje s účastníky studie podle rasy, věku a pohlaví. Take HEED využívá strategie změny chování (Prochaska et al 1992), které byly upraveny tak, aby zahrnovaly spiritualitu, kulturní materiály AA a příklady vetkané do plánů lekcí a trvalou podporu kolegů. Dieta byla upravena tak, aby zahrnovala snížení kalorií, zvýšený příjem ovoce/zeleniny a vápníku, začlenění etnických receptů AA. Cvičení bylo kulturně upraveno tak, aby zahrnovalo line dance, rychlou chůzi a zahrnuje čas na socializaci pro rozvoj silných mezilidských vazeb, které podpoří cvičení u účastníků. Kontrolní skupina dostává obvyklou péči KP, která je kombinací kurzů výživy a webového učení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44146
        • Kaiser Pemanente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI vyšší než 30
  • Afro-Američan
  • 40-46 let

Kritéria vyloučení:

- bariatrická chirurgie v předchozích 5 letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výuka
Behaviorální: kulturně přizpůsobená změna chování
Strategie změny chování, které byly upraveny tak, aby zahrnovaly spiritualitu, kulturní materiály a příklady AA vetkané do plánů lekcí a trvalou podporu kolegů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Prozkoumejte účinek kulturně přizpůsobeného programu hubnutí u afroamerických (AA) žen ve věku 40-65 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamala J Murphy, MD, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OH-04PMurp-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit