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Treffen Sie HEED (Entscheidungen für gesunde Ernährung und Bewegung)

17. September 2010 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Dies ist eine randomisierte Intervention, die die Wirkung eines kulturell angepassten Gewichtsverlustprogramms bei afroamerikanischen (AA) Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren untersucht. Es gibt Hinweise darauf, dass AA-Frauen mit kulturell angepassten Abnehmprogrammen erfolgreicher sind (Karanja et al., 2002). Take HEED ist eine Kombination aus zwei Interventionen, der Therapeutic Lifestyle Changes Diet (TLC) von ATP-III und dem CHANGE-Übungsprogramm, die in früheren klinischen Studien mit AAs unabhängig voneinander Erfolg gezeigt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Projekt-/Studienziel(e): Dies ist eine randomisierte Intervention, die die Wirkung eines kulturell angepassten Gewichtsverlustprogramms bei afroamerikanischen (AA) Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren untersucht. Es gibt Hinweise darauf, dass AA-Frauen mit kulturell angepassten Abnehmprogrammen erfolgreicher sind (Karanja et al., 2002). Take HEED ist eine Kombination aus zwei Interventionen, der Therapeutic Lifestyle Changes Diet (TLC) von ATP-III und dem CHANGE-Übungsprogramm, die in früheren klinischen Studien mit AAs unabhängig voneinander Erfolg gezeigt haben.

Methoden: Das 21-monatige Programm (6 Monate aktive Intervention und 15 Monate Erhaltung) wird von einer Krankenschwester durchgeführt, die hinsichtlich Rasse, Alter und Geschlecht auf die Studienteilnehmer abgestimmt ist. Take HEED verwendet Verhaltensänderungsstrategien (Prochaska et al. 1992), die so modifiziert wurden, dass sie Spiritualität, AA-Kulturmaterialien und -Beispiele, die in die Unterrichtspläne eingebunden sind, sowie nachhaltige Unterstützung durch Gleichaltrige einbeziehen. Die Ernährung wurde dahingehend geändert, dass sie Kalorienreduzierungen, eine erhöhte Obst-/Gemüse- und Kalziumaufnahme sowie die Einbeziehung ethnischer AA-Rezepte umfasst. Die Übungen wurden kulturell angepasst und umfassen Line-Dance, zügiges Gehen und Zeit für die Geselligkeit, um starke zwischenmenschliche Bindungen aufzubauen, die die Teilnehmer zum Training anregen. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Betreuung von KP, die eine Kombination aus Ernährungskursen und webbasiertem Lernen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI größer als 30
  • Afroamerikaner
  • 40-46 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

- bariatrische Chirurgie innerhalb der letzten 5 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lehren
Strategien zur Verhaltensänderung, die so modifiziert wurden, dass sie Spiritualität, AA-Kulturmaterialien und Beispiele, die in die Unterrichtspläne eingebunden sind, sowie nachhaltige Unterstützung durch Gleichaltrige einbeziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Untersuchen Sie die Wirkung eines kulturell angepassten Gewichtsverlustprogramms bei afroamerikanischen Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamala J Murphy, MD, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OH-04PMurp-01

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