- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00306709
Treffen Sie HEED (Entscheidungen für gesunde Ernährung und Bewegung)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Projekt-/Studienziel(e): Dies ist eine randomisierte Intervention, die die Wirkung eines kulturell angepassten Gewichtsverlustprogramms bei afroamerikanischen (AA) Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren untersucht. Es gibt Hinweise darauf, dass AA-Frauen mit kulturell angepassten Abnehmprogrammen erfolgreicher sind (Karanja et al., 2002). Take HEED ist eine Kombination aus zwei Interventionen, der Therapeutic Lifestyle Changes Diet (TLC) von ATP-III und dem CHANGE-Übungsprogramm, die in früheren klinischen Studien mit AAs unabhängig voneinander Erfolg gezeigt haben.
Methoden: Das 21-monatige Programm (6 Monate aktive Intervention und 15 Monate Erhaltung) wird von einer Krankenschwester durchgeführt, die hinsichtlich Rasse, Alter und Geschlecht auf die Studienteilnehmer abgestimmt ist. Take HEED verwendet Verhaltensänderungsstrategien (Prochaska et al. 1992), die so modifiziert wurden, dass sie Spiritualität, AA-Kulturmaterialien und -Beispiele, die in die Unterrichtspläne eingebunden sind, sowie nachhaltige Unterstützung durch Gleichaltrige einbeziehen. Die Ernährung wurde dahingehend geändert, dass sie Kalorienreduzierungen, eine erhöhte Obst-/Gemüse- und Kalziumaufnahme sowie die Einbeziehung ethnischer AA-Rezepte umfasst. Die Übungen wurden kulturell angepasst und umfassen Line-Dance, zügiges Gehen und Zeit für die Geselligkeit, um starke zwischenmenschliche Bindungen aufzubauen, die die Teilnehmer zum Training anregen. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Betreuung von KP, die eine Kombination aus Ernährungskursen und webbasiertem Lernen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44146
- Kaiser Pemanente
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI größer als 30
- Afroamerikaner
- 40-46 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- bariatrische Chirurgie innerhalb der letzten 5 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lehren
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Strategien zur Verhaltensänderung, die so modifiziert wurden, dass sie Spiritualität, AA-Kulturmaterialien und Beispiele, die in die Unterrichtspläne eingebunden sind, sowie nachhaltige Unterstützung durch Gleichaltrige einbeziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Untersuchen Sie die Wirkung eines kulturell angepassten Gewichtsverlustprogramms bei afroamerikanischen Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pamala J Murphy, MD, Kaiser Permanente
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OH-04PMurp-01
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