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Prendi HEED (Decisioni sull'alimentazione sana e sull'esercizio fisico)

17 settembre 2010 aggiornato da: Kaiser Permanente
Questo è un intervento randomizzato che esamina l'effetto del programma di perdita di peso culturalmente adattato nelle donne afroamericane (AA) di età compresa tra 40 e 65 anni. L'evidenza suggerisce che le donne AA hanno più successo con i programmi di perdita di peso adattati alla cultura (Karanja, et al, 2002). Take HEED è una combinazione di 2 interventi, Therapeutic Lifestyle Changes Diet (TLC) da ATP-III e il programma di esercizi CHANGE, che hanno mostrato successo indipendentemente in precedenti studi clinici con AA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo/i del progetto/studio, Questo è un intervento randomizzato che esamina l'effetto del programma di perdita di peso adattato culturalmente nelle donne afroamericane (AA) di età compresa tra 40 e 65 anni. L'evidenza suggerisce che le donne AA hanno più successo con i programmi di perdita di peso adattati alla cultura (Karanja, et al, 2002). Take HEED è una combinazione di 2 interventi, Therapeutic Lifestyle Changes Diet (TLC) da ATP-III e il programma di esercizi CHANGE, che hanno mostrato successo indipendentemente in precedenti studi clinici con AA.

Metodi, Il programma di 21 mesi (6 mesi di intervento attivo e 15 mesi di mantenimento) è fornito da un infermiere abbinato ai partecipanti allo studio per razza, età e sesso. Take HEED utilizza strategie di cambiamento del comportamento (Prochaska et al 1992) che sono state modificate per includere spiritualità, materiali ed esempi culturali AA intrecciati nei piani delle lezioni e un sostegno sostenuto tra pari. La dieta è stata modificata per includere riduzioni caloriche, aumento dell'assunzione di frutta/verdura e calcio, incorporazione di ricette etniche AA. L'esercizio è stato adattato culturalmente con line-dance, camminata veloce e include il tempo di socializzazione per lo sviluppo di forti legami interpersonali che incoraggeranno l'esercizio nei partecipanti. Il gruppo di controllo riceve le consuete cure di KP che sono una combinazione di lezioni di nutrizione e apprendimento basato sul web.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

223

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44146
        • Kaiser Pemanente

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI maggiore di 30
  • afroamericano
  • 40-46 anni

Criteri di esclusione:

- chirurgia bariatrica nei 5 anni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Insegnamento
Comportamentale: cambiamento di comportamento culturalmente adattato
Strategie di cambiamento del comportamento che sono state modificate per includere spiritualità, materiali ed esempi culturali AA inseriti nei piani delle lezioni e supporto continuo tra pari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Esaminare l'effetto del programma di perdita di peso adattato culturalmente nelle donne afroamericane (AA) di età compresa tra 40 e 65 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamala J Murphy, MD, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OH-04PMurp-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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