- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00306709
Tome HEED (decisiones de ejercicio y alimentación saludable)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo(s) del proyecto/estudio. Esta es una intervención aleatoria que examina el efecto de un programa de pérdida de peso culturalmente adaptado en mujeres afroamericanas (AA) de 40 a 65 años. La evidencia sugiere que las mujeres AA tienen más éxito con los programas de pérdida de peso adaptados culturalmente (Karanja, et al, 2002). Take HEED es una combinación de 2 intervenciones, la Dieta de Cambios Terapéuticos en el Estilo de Vida (TLC) de ATP-III y el programa de ejercicios CHANGE, que han demostrado éxito de forma independiente en ensayos clínicos previos con AA.
Métodos, el programa de 21 meses (6 meses de intervención activa y 15 meses de mantenimiento) es proporcionado por una enfermera emparejada con los participantes del estudio por raza, edad y sexo. Take HEED utiliza estrategias de cambio de comportamiento (Prochaska et al 1992) que han sido modificadas para incluir espiritualidad, materiales y ejemplos culturales de AA entretejidos en los planes de lecciones y apoyo constante de compañeros. La dieta se ha modificado para incluir reducciones de calorías, mayor consumo de frutas/verduras y calcio, incorporación de recetas étnicas de AA. El ejercicio se ha adaptado culturalmente con baile en línea, caminatas rápidas e incluye tiempo de socialización para el desarrollo de fuertes lazos interpersonales que alentarán el ejercicio en los participantes. El grupo de control recibe la atención habitual de KP, que es una combinación de clases de nutrición y aprendizaje basado en la web.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44146
- Kaiser Pemanente
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC superior a 30
- afroamericano
- 40-46 años
Criterio de exclusión:
- cirugía bariátrica en los 5 años anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enseñando
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Estrategias de cambio de comportamiento que han sido modificadas para incluir espiritualidad, materiales culturales de AA y ejemplos entretejidos en los planes de lecciones y apoyo sostenido de compañeros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Examinar el efecto del programa de pérdida de peso culturalmente adaptado en mujeres afroamericanas (AA) de 40 a 65 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamala J Murphy, MD, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OH-04PMurp-01
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