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Tome HEED (decisiones de ejercicio y alimentación saludable)

17 de septiembre de 2010 actualizado por: Kaiser Permanente
Esta es una intervención aleatoria que examina el efecto de un programa de pérdida de peso culturalmente adaptado en mujeres afroamericanas (AA) de 40 a 65 años. La evidencia sugiere que las mujeres AA tienen más éxito con los programas de pérdida de peso adaptados culturalmente (Karanja, et al, 2002). Take HEED es una combinación de 2 intervenciones, la Dieta de Cambios Terapéuticos en el Estilo de Vida (TLC) de ATP-III y el programa de ejercicios CHANGE, que han demostrado éxito de forma independiente en ensayos clínicos previos con AA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo(s) del proyecto/estudio. Esta es una intervención aleatoria que examina el efecto de un programa de pérdida de peso culturalmente adaptado en mujeres afroamericanas (AA) de 40 a 65 años. La evidencia sugiere que las mujeres AA tienen más éxito con los programas de pérdida de peso adaptados culturalmente (Karanja, et al, 2002). Take HEED es una combinación de 2 intervenciones, la Dieta de Cambios Terapéuticos en el Estilo de Vida (TLC) de ATP-III y el programa de ejercicios CHANGE, que han demostrado éxito de forma independiente en ensayos clínicos previos con AA.

Métodos, el programa de 21 meses (6 meses de intervención activa y 15 meses de mantenimiento) es proporcionado por una enfermera emparejada con los participantes del estudio por raza, edad y sexo. Take HEED utiliza estrategias de cambio de comportamiento (Prochaska et al 1992) que han sido modificadas para incluir espiritualidad, materiales y ejemplos culturales de AA entretejidos en los planes de lecciones y apoyo constante de compañeros. La dieta se ha modificado para incluir reducciones de calorías, mayor consumo de frutas/verduras y calcio, incorporación de recetas étnicas de AA. El ejercicio se ha adaptado culturalmente con baile en línea, caminatas rápidas e incluye tiempo de socialización para el desarrollo de fuertes lazos interpersonales que alentarán el ejercicio en los participantes. El grupo de control recibe la atención habitual de KP, que es una combinación de clases de nutrición y aprendizaje basado en la web.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

223

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44146
        • Kaiser Pemanente

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC superior a 30
  • afroamericano
  • 40-46 años

Criterio de exclusión:

- cirugía bariátrica en los 5 años anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enseñando
Estrategias de cambio de comportamiento que han sido modificadas para incluir espiritualidad, materiales culturales de AA y ejemplos entretejidos en los planes de lecciones y apoyo sostenido de compañeros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Examinar el efecto del programa de pérdida de peso culturalmente adaptado en mujeres afroamericanas (AA) de 40 a 65 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pamala J Murphy, MD, Kaiser Permanente

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OH-04PMurp-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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