Tag HEED (beslutninger om sund kost og motion)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projekt/studiemål, Dette er en randomiseret intervention, der undersøger effekten af et kulturelt tilpasset vægttabsprogram hos afroamerikanske (AA) kvinder i alderen 40-65. Beviser tyder på, at AA-kvinder har større succes med vægttabsprogrammer, der er kulturelt skræddersyede (Karanja, et al, 2002). Take HEED er en kombination af 2 interventioner, Therapeutic Lifestyle Changes Diet (TLC) fra ATP-III og CHANGE træningsprogrammet, som har vist succes uafhængigt af hinanden i tidligere kliniske forsøg med AA'er.
Metoder, 21 måneders programmet (6 måneders aktiv intervention og 15 måneders vedligeholdelse) leveres af en sygeplejerske matchet med undersøgelsens deltagere for race, alder og køn. Take HEED bruger adfærdsændringsstrategier (Prochaska et al. 1992), som er blevet modificeret til at inkludere spiritualitet, AA kulturmateriale og eksempler indvævet i lektionsplanerne og vedvarende peer-støtte. Diæten er blevet ændret til at omfatte kaloriereduktioner, øget frugt/grøntsager og calciumindtag, inkorporering af AA etniske opskrifter. Træning er blevet kulturelt tilpasset med linedans, rask gang og inkluderer socialiseringstid til udvikling af stærke interpersonelle bånd, der vil opmuntre til motion hos deltagerne. Kontrolgruppen modtager KPs sædvanlige pleje, som er en kombination af ernæringstimer og webbaseret læring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44146
- Kaiser Pemanente
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI større end 30
- afro amerikaner
- 40-46 år
Ekskluderingskriterier:
- fedmekirurgi inden for de seneste 5 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undervisning
|
Adfærdsændringsstrategier, som er blevet modificeret til at inkludere spiritualitet, AA-kulturmateriale og eksempler indvævet i lektionsplanerne og vedvarende peer-støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Undersøg effekten af et kulturelt tilpasset vægttabsprogram hos afroamerikanske (AA) kvinder i alderen 40-65
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamala J Murphy, MD, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OH-04PMurp-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .