- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00306709
Ta HEED (beslutninger om sunn mat og trening)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjekt-/studiemål(er), Dette er en randomisert intervensjon som undersøker effekten av et kulturelt tilpasset vekttapsprogram hos afroamerikanske (AA) kvinner i alderen 40-65. Bevis tyder på at AA-kvinner er mer vellykkede med vekttapprogrammer som er kulturelt skreddersydd (Karanja, et al, 2002). Take HEED er en kombinasjon av 2 intervensjoner, Therapeutic Lifestyle Changes Diet (TLC) fra ATP-III og CHANGE treningsprogrammet, som har vist suksess uavhengig i tidligere kliniske studier med AA.
Metoder, 21 måneders programmet (6 måneder aktiv intervensjon og 15 måneder vedlikehold) leveres av en sykepleier matchet med studiedeltakerne for rase, alder og kjønn. Take HEED bruker atferdsendringsstrategier (Prochaska et al 1992) som har blitt modifisert til å inkludere spiritualitet, AA-kulturelle materialer og eksempler vevd inn i leksjonsplanene, og vedvarende støtte fra jevnaldrende. Dietten har blitt modifisert for å inkludere kalorireduksjoner, økt frukt/grønnsaker og kalsiuminntak, inkorporering av AA etniske oppskrifter. Trening har blitt kulturelt tilpasset med linedans, rask gange og inkluderer sosialiseringstid for utvikling av sterke mellommenneskelige bånd som vil oppmuntre til trening hos deltakerne. Kontrollgruppen mottar KPs vanlige omsorg som er en kombinasjon av ernæringstimer og nettbasert læring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44146
- Kaiser Pemanente
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI større enn 30
- Afroamerikansk
- 40-46 år
Ekskluderingskriterier:
- fedmekirurgi i løpet av de siste 5 årene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Undervisning
|
Atferdsendringsstrategier som har blitt modifisert til å inkludere spiritualitet, AA-kulturmateriale og eksempler vevd inn i leksjonsplanene, og vedvarende støtte fra jevnaldrende.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Undersøk effekten av et kulturelt tilpasset vekttapsprogram hos afroamerikanske (AA) kvinner i alderen 40-65
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pamala J Murphy, MD, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OH-04PMurp-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .