Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ta HEED (beslutninger om sunn mat og trening)

17. september 2010 oppdatert av: Kaiser Permanente
Dette er en randomisert intervensjon som undersøker effekten av et kulturelt tilpasset vekttapsprogram hos afroamerikanske (AA) kvinner i alderen 40-65. Bevis tyder på at AA-kvinner er mer vellykkede med vekttapprogrammer som er kulturelt skreddersydd (Karanja, et al, 2002). Take HEED er en kombinasjon av 2 intervensjoner, Therapeutic Lifestyle Changes Diet (TLC) fra ATP-III og CHANGE treningsprogrammet, som har vist suksess uavhengig i tidligere kliniske studier med AA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prosjekt-/studiemål(er), Dette er en randomisert intervensjon som undersøker effekten av et kulturelt tilpasset vekttapsprogram hos afroamerikanske (AA) kvinner i alderen 40-65. Bevis tyder på at AA-kvinner er mer vellykkede med vekttapprogrammer som er kulturelt skreddersydd (Karanja, et al, 2002). Take HEED er en kombinasjon av 2 intervensjoner, Therapeutic Lifestyle Changes Diet (TLC) fra ATP-III og CHANGE treningsprogrammet, som har vist suksess uavhengig i tidligere kliniske studier med AA.

Metoder, 21 måneders programmet (6 måneder aktiv intervensjon og 15 måneder vedlikehold) leveres av en sykepleier matchet med studiedeltakerne for rase, alder og kjønn. Take HEED bruker atferdsendringsstrategier (Prochaska et al 1992) som har blitt modifisert til å inkludere spiritualitet, AA-kulturelle materialer og eksempler vevd inn i leksjonsplanene, og vedvarende støtte fra jevnaldrende. Dietten har blitt modifisert for å inkludere kalorireduksjoner, økt frukt/grønnsaker og kalsiuminntak, inkorporering av AA etniske oppskrifter. Trening har blitt kulturelt tilpasset med linedans, rask gange og inkluderer sosialiseringstid for utvikling av sterke mellommenneskelige bånd som vil oppmuntre til trening hos deltakerne. Kontrollgruppen mottar KPs vanlige omsorg som er en kombinasjon av ernæringstimer og nettbasert læring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44146
        • Kaiser Pemanente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI større enn 30
  • Afroamerikansk
  • 40-46 år

Ekskluderingskriterier:

- fedmekirurgi i løpet av de siste 5 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Undervisning
Atferdsendringsstrategier som har blitt modifisert til å inkludere spiritualitet, AA-kulturmateriale og eksempler vevd inn i leksjonsplanene, og vedvarende støtte fra jevnaldrende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Undersøk effekten av et kulturelt tilpasset vekttapsprogram hos afroamerikanske (AA) kvinner i alderen 40-65

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamala J Murphy, MD, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OH-04PMurp-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere