- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00307996
Vliv podávání CoQ10 na hemodialyzované pacienty
27. března 2006 aktualizováno: University of Shizuoka
Vliv podávání CoQ10 na oxidační a antioxidační markery u hemodialyzovaných pacientů
Účelem této studie je zjistit, zda je podávání CoQ10 účinné jako antioxidant u hemodialyzovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oxidační stres byl rozpoznán jako potenciální rizikový faktor pro takové komplikace, jako je ateroskleróza u hemodialyzovaných pacientů.
Tato studie zkoumá, zda je podávání CoQ10 účinné pro ochranu proti oxidačnímu stresu u hemodialyzovaných pacientů.
Subjekty byly rekrutovány z denních hemodialyzovaných pacientů v nemocnici Iwata City Hospital.
100 mg CoQ10 bylo podáváno každý HD po dobu 6 měsíců.
Několik oxidačních a antioxidačních markerů bylo měřeno v plazmě před, 1, 3, 6 měsíci a po vymytí.
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shizuoka
-
Iwata, Shizuoka, Japonsko, 438-8550
- Iwata City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 81 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemodialýza po dobu minimálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Koncentrace oxidačního proteinu po 6 měsících
|
|
Antioxidační kapacita po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hiromichi Kumagai, MD, University of Shizuoka
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Dokončení studie
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. března 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2006
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT2006001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .