- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00307996
Effekten af CoQ10-administration på hæmodialysepatienter
27. marts 2006 opdateret af: University of Shizuoka
Effekten af CoQ10-administration på de oxidative og antioxidative markører hos hæmodialysepatienter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om CoQ10-administration er effektiv som antioxidant hos hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oxidativ stress er blevet anerkendt som en potentiel risikofaktor for sådanne komplikationer som aterosklerose hos hæmodialysepatienter.
Denne undersøgelse undersøger, om CoQ10-administration er effektiv til at beskytte oxidativt stress hos hæmodialysepatienter.
Forsøgspersonerne blev rekrutteret fra hæmodialysepatienter i dagtimerne på Iwata City Hospital.
100 mg CoQ10 blev administreret hver HD i 6 måneder.
Adskillige oxidative og antioxidative markører blev målt i plasma før, 1, 3, 6 måneder og efter udvaskning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shizuoka
-
Iwata, Shizuoka, Japan, 438-8550
- Iwata City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 83 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hæmodialyse i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Oxidativ proteinkoncentration ved 6 måneder
|
Antioxidantkapacitet ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hiromichi Kumagai, MD, University of Shizuoka
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Studieafslutning
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2006
Først opslået (Skøn)
28. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. marts 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2006
Sidst verificeret
1. marts 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT2006001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coenzym Q10 (lægemiddel)
-
University of SumerAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetCyklisk opkastningssyndromFrankrig
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose | Lou Gehrigs sygdomForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
Peter HumaidanAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetHuntingtons sygdomForenede Stater
-
Technische Universität DresdenDeutsche Parkinson-Vereinigung e.V.; MSE Pharmazeutika GmbH, Bad HomburgAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetParkinsons sygdomSingapore
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...AfsluttetHuntingtons sygdomForenede Stater, Australien, Canada