- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00307996
El efecto de la administración de CoQ10 en pacientes de hemodiálisis
27 de marzo de 2006 actualizado por: University of Shizuoka
Efecto de la administración de CoQ10 sobre los marcadores oxidativos y antioxidantes en pacientes en hemodiálisis
El propósito de este estudio es examinar si la administración de CoQ10 es eficaz como antioxidante en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés oxidativo ha sido reconocido como un factor de riesgo potencial para complicaciones tales como la aterosclerosis en pacientes en hemodiálisis.
Este estudio investiga si la administración de CoQ10 es efectiva para proteger el estrés oxidativo en pacientes en hemodiálisis.
Los sujetos fueron reclutados de pacientes de hemodiálisis durante el día en el Hospital de la ciudad de Iwata.
Se administraron 100 mg de CoQ10 cada HD durante 6 meses.
Se midieron varios marcadores oxidativos y antioxidantes en plasma antes, 1, 3, 6 meses y después del lavado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shizuoka
-
Iwata, Shizuoka, Japón, 438-8550
- Iwata City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 83 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemodiálisis durante al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Concentración de proteína oxidativa a los 6 meses
|
Capacidad antioxidante a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hiromichi Kumagai, MD, University of Shizuoka
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2006
Última verificación
1 de marzo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT2006001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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