- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00307996
L'effetto della somministrazione di CoQ10 sui pazienti in emodialisi
27 marzo 2006 aggiornato da: University of Shizuoka
L'effetto della somministrazione di CoQ10 sui marcatori ossidativi e antiossidanti nei pazienti in emodialisi
Lo scopo di questo studio è esaminare se la somministrazione di CoQ10 è efficace come antiossidante nei pazienti in emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress ossidativo è stato riconosciuto come un potenziale fattore di rischio per complicazioni come l'aterosclerosi nei pazienti in emodialisi.
Questo studio indaga se la somministrazione di CoQ10 è efficace per proteggere lo stress ossidativo nei pazienti in emodialisi.
I soggetti sono stati reclutati da pazienti in emodialisi diurna presso l'Iwata City Hospital.
100 mg di CoQ10 sono stati somministrati ogni HD per 6 mesi.
Diversi marcatori ossidativi e antiossidanti sono stati misurati nel plasma prima, 1, 3, 6 mesi e dopo il lavaggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shizuoka
-
Iwata, Shizuoka, Giappone, 438-8550
- Iwata City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 81 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- emodialisi per almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Concentrazione proteica ossidativa a 6 mesi
|
|
Capacità antiossidante a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hiromichi Kumagai, MD, University of Shizuoka
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento dello studio
1 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 marzo 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2006
Ultimo verificato
1 marzo 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT2006001
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