Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost markerů k predikci recidivy fibrilace síní po radiofrekvenční katetrizační ablaci

19. dubna 2007 aktualizováno: University Hospital, Geneva

Hodnota sérových hladin aminoterminálního natriuretického peptidu a C-reaktivního proteinu pro predikci recidivy fibrilace síní a/nebo flutteru síní po radiofrekvenční katetrizační ablaci

Katetrizační ablace pomocí radiofrekvence je novým terapeutickým nástrojem k léčbě fibrilace síní s vyšší úspěšností než medikamentózní terapie (80 % oproti méně než 50 %). Vzhledem k délce intervence a riziku komplikací výkonu by bylo důležité určit úspěšnost před intervencí. Informace získané z této studie se vší pravděpodobností zlepší náš odhad šancí na úspěšnou intervenci a mohou nám umožnit přijmout nezbytná terapeutická opatření v případě zvýšeného rizika recidivy.

Mnoho studií naznačuje, že 2 markery v této studii by mohly poskytnout informace tohoto charakteru, avšak jejich užitečnost při léčbě fibrilace síní radiofrekvenční katetrizační ablací nebyla nikdy prokázána.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Katetrizační ablace fibrilace síní je nedávným terapeutickým nástrojem k léčbě fibrilace síní. Úspěšnost odstranění fibrilace síní radiofrekvenční katetrizační ablací je 80 % po jednom nebo někdy dvou výkonech, oproti 20–50 % při medikamentózní léčbě.

Tento zásah může být komplikován: hematomem v místě vpichu - 1% výskyt; tromboembolické příhody < 1 % incidence; srdeční perforace s tamponádou < 1 %, stenóza plicní žíly 2 % výskyt.

Cílem této studie je zhodnotit krevní testy biologických produktů (NT-proBNP a CRP) jako markerů prognózy a úspěšnosti po radiofrekvenční katetrizační ablaci pro fibrilaci síní.

Předchozí studie prokázaly prognostickou hodnotu NT-proBNP a CRP při recidivě fibrilace síní po elektrické kardioverzi. Prognostická hodnota těchto biomarkerů však nebyla nikdy prokázána při radiofrekvenční katetrizační ablaci fibrilace síní.

Jedná se o observační studii zahrnující 180 pacientů s indikací katetrizační ablace pro fibrilaci síní. Matoucí faktory zvýšeného NT-proBNP budou hodnoceny pomocí echokardiografického zobrazení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Cardiology Division University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fibrilace síní
  • indikace katetrizační ablace fibrilace síní

Kritéria vyloučení:

  • významná valvulopatie
  • předchozí katetrizační ablace pro fibrilaci síní nebo flutter síní
  • ejekční frakce levé komory < 30 %
  • Těžké srdeční selhání (NYHA IV)
  • Závažné zvětšení levé síně (> 55 mm)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Frederic Keller, MD, Cardiology Division University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRD-03-I-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit