- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00315068
Markkerien hyödyllisyys eteisvärinän uusiutumisen ennustamisessa radiotaajuuskatetriablaation jälkeen
Aminoterminaalisten aivojen natriureettisen peptidin ja C-reaktiivisen proteiinin seerumitasojen arvo eteisvärinän ja/tai eteislepatuksen uusiutumisen ennustamisessa radiotaajuuskatetriablaation jälkeen
Katetriablaatio radiotaajuudella on uusi terapeuttinen työkalu eteisvärinän hoitoon lääkinnällistä hoitoa paremmalla onnistumisasteella (vastaavasti 80 % vs. alle 50 %). Intervention pituuden ja toimenpiteen komplikaatioiden riskin vuoksi olisi tärkeää määrittää onnistumisprosentti ennen interventiota. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot parantavat todennäköisesti arvioamme onnistuneen toimenpiteen mahdollisuuksista ja voivat auttaa meitä ryhtymään tarvittaviin terapeuttisiin toimenpiteisiin, jos uusiutumisriski on kohonnut.
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että tämän tutkimuksen kaksi markkeria voisivat tarjota tällaista tietoa, mutta niiden käyttökelpoisuutta eteisvärinän radiotaajuuskatetriablaatiohoidossa ei ole koskaan osoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinän katetriablaatio on uusi terapeuttinen työkalu eteisvärinän hoitoon. Eteisvärinän poistaminen radiotaajuuskatetriablaatiolla onnistuu 80 % yhden tai joskus kahden toimenpiteen jälkeen, kun taas lääkehoidolla onnistuu 20-50 %.
Tätä toimenpidettä voi monimutkaista: pistokohdan hematooma - 1 % ilmaantuvuus; tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus < 1 %; sydämen perforaatio tamponadilla < 1 %, keuhkolaskimostenoosi 2 % ilmaantuvuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida biologisten tuotteiden (NT-proBNP ja CRP) verikokeita eteisvärinän radiotaajuuskatetriablaation ennusteen ja onnistumisen markkereina.
Aiemmat tutkimukset osoittivat NT-proBNP:n ja CRP:n prognostisen arvon eteisvärinän uusiutumisessa sähköisen kardioversion jälkeen. Näiden biomarkkerien prognostista arvoa ei kuitenkaan koskaan osoitettu eteisvärinän radiotaajuisen katetriablaation asettamisessa.
Tämä on havaintotutkimus, johon osallistui 180 potilasta, joilla on indikaatio katetriablaatiosta eteisvärinän vuoksi. Lisääntyneen NT-proBNP:n häiritsevät tekijät arvioidaan kaikukardiografisella kuvantamisella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Cardiology Division University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eteisvärinä
- indikaatio eteisvärinän katetriablaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä valvulopatia
- edellinen katetrin ablaatio eteisvärinän tai eteislepatuksen vuoksi
- vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA IV)
- Vasemman eteisen voimakas suureneminen (> 55 mm)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Frederic Keller, MD, Cardiology Division University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRD-03-I-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola