Utilità dei marcatori per predire la recidiva della fibrillazione atriale dopo ablazione transcatetere con radiofrequenza
Il valore dei livelli sierici del peptide natriuretico cerebrale ammino-terminale e della proteina C-reattiva per prevedere la recidiva della fibrillazione atriale e/o del flutter atriale dopo l'ablazione transcatetere con radiofrequenza
L'ablazione transcatetere mediante radiofrequenza è un nuovo strumento terapeutico per trattare la fibrillazione atriale con un tasso di successo più elevato rispetto alla terapia medica (rispettivamente 80% contro meno del 50%). A causa della lunghezza dell'intervento e del rischio di complicanze della procedura, sarebbe importante determinare il tasso di successo prima dell'intervento. Le informazioni ottenute da questo studio con ogni probabilità miglioreranno la nostra stima delle possibilità di successo dell'intervento e potrebbero consentirci di adottare le necessarie misure terapeutiche in caso di elevato rischio di recidiva.
Diversi studi suggeriscono che i 2 marcatori in questo studio potrebbero fornire informazioni di questa natura, tuttavia, la loro utilità nel trattamento dell'ablazione transcatetere con radiofrequenza della fibrillazione atriale non è mai stata dimostrata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale è uno strumento terapeutico recente per il trattamento della fibrillazione atriale. Il tasso di successo dell'eliminazione della fibrillazione atriale mediante ablazione transcatetere con radiofrequenza è dell'80%, dopo una o talvolta due procedure, contro il 20-50% con il trattamento farmacologico.
Questo intervento può essere complicato da: ematoma nel sito di puntura - incidenza 1%; eventi tromboembolici < 1% di incidenza; perforazione cardiaca con tamponamento < 1%, stenosi della vena polmonare 2% di incidenza.
Lo scopo di questo studio è valutare gli esami del sangue di prodotti biologici (NT-proBNP e CRP) come marcatori di prognosi e successo dopo ablazione transcatetere con radiofrequenza per la fibrillazione atriale.
Precedenti studi hanno dimostrato il valore prognostico di NT-proBNP e CRP nella recidiva di fibrillazione atriale dopo cardioversione elettrica. Tuttavia il valore prognostico di questi biomarcatori non è mai stato dimostrato nel contesto dell'ablazione transcatetere con radiofrequenza della fibrillazione atriale.
Si tratta di uno studio osservazionale che include 180 pazienti con l'indicazione di ablazione transcatetere per fibrillazione atriale. I fattori confondenti dell'aumento di NT-proBNP saranno valutati con l'imaging ecocardiografico.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1211
- Cardiology Division University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fibrillazione atriale
- Indicazione per l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale
Criteri di esclusione:
- valvulopatia significativa
- precedente ablazione transcatetere per fibrillazione atriale o flutter atriale
- frazione di eiezione ventricolare sinistra < 30%
- Insufficienza cardiaca grave (NYHA IV)
- Grave ingrandimento dell'atrio sinistro (> 55 mm)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre-Frederic Keller, MD, Cardiology Division University Hospital
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Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRD-03-I-03
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