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Nützlichkeit von Markern zur Vorhersage des Wiederauftretens von Vorhofflimmern nach einer Hochfrequenzkatheterablation

19. April 2007 aktualisiert von: University Hospital, Geneva

Der Wert der Serumspiegel von aminoterminalem natriuretischem Peptid und C-reaktivem Protein im Gehirn zur Vorhersage des Wiederauftretens von Vorhofflimmern und/oder Vorhofflattern nach Ablation eines Hochfrequenzkatheters

Die Katheterablation mittels Radiofrequenz ist ein neues therapeutisches Instrument zur Behandlung von Vorhofflimmern mit einer höheren Erfolgsrate als eine medikamentöse Therapie (80 % gegenüber weniger als 50 %). Aufgrund der Dauer des Eingriffs und des Risikos von Komplikationen des Eingriffs wäre es wichtig, die Erfolgsrate vor dem Eingriff zu bestimmen. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden aller Voraussicht nach unsere Einschätzung der Chancen einer erfolgreichen Intervention verbessern und uns möglicherweise ermöglichen, bei erhöhtem Rezidivrisiko notwendige therapeutische Maßnahmen einzuleiten.

Mehrere Studien deuten darauf hin, dass die 2 Marker in dieser Studie Informationen dieser Art liefern könnten, jedoch wurde ihre Nützlichkeit bei der Hochfrequenz-Katheterablationsbehandlung von Vorhofflimmern nie nachgewiesen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Katheterablation bei Vorhofflimmern ist ein neueres therapeutisches Mittel zur Behandlung von Vorhofflimmern. Die Erfolgsrate der Beseitigung von Vorhofflimmern durch Radiofrequenz-Katheterablation beträgt 80 % nach einem oder manchmal zwei Eingriffen gegenüber 20-50 % bei medikamentöser Behandlung.

Dieser Eingriff kann erschwert werden durch: Hämatom an der Punktionsstelle – 1 % Inzidenz; thromboembolische Ereignisse < 1 % Inzidenz; Herzperforation mit Tamponade < 1 %, Pulmonalvenenstenose 2 % Inzidenz.

Ziel dieser Studie ist es, Blutuntersuchungen biologischer Produkte (NT-proBNP und CRP) als Marker für Prognose und Erfolg nach Radiofrequenz-Katheterablation bei Vorhofflimmern zu evaluieren.

Frühere Studien zeigten den prognostischen Wert von NT-proBNP und CRP beim Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach elektrischer Kardioversion. Der prognostische Wert dieser Biomarker wurde jedoch nie im Rahmen der Hochfrequenzkatheterablation von Vorhofflimmern nachgewiesen.

Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie an 180 Patienten mit der Indikation Katheterablation bei Vorhofflimmern. Confounding-Faktoren von erhöhtem NT-proBNP werden mit echokardiographischer Bildgebung beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Cardiology Division University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern
  • Indikation zur Katheterablation bei Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche Valvulopathie
  • vorangegangene Katheterablation bei Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 30 %
  • Schwere Herzinsuffizienz (NYHA IV)
  • Starke Vergrößerung des linken Vorhofs (> 55 mm)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre-Frederic Keller, MD, Cardiology Division University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRD-03-I-03

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