- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00315068
Brugen af markører til at forudsige tilbagefald af atrieflimren efter radiofrekvenskateterablation
Værdien af aminoterminalhjerne-natriuretisk peptid og C-reaktivt proteinserumniveauer til forudsigelse af tilbagefald af atrieflimren og/eller atrieflimren efter radiofrekvenskateterablation
Kateterablation ved hjælp af radiofrekvens er et nyt terapeutisk værktøj til behandling af atrieflimren med en højere succesrate end medicinsk terapi (henholdsvis 80 % mod mindre end 50 %). På grund af længden af interventionen og risikoen for komplikationer af proceduren, ville det være vigtigt at bestemme succesraten før interventionen. Informationen fra denne undersøgelse vil efter al sandsynlighed forbedre vores vurdering af chancerne for en vellykket intervention og kan sætte os i stand til at træffe nødvendige terapeutiske foranstaltninger i tilfælde af en forhøjet risiko for tilbagefald.
Flere undersøgelser tyder på, at de 2 markører i denne undersøgelse kunne give information af denne art, men deres anvendelighed i radiofrekvenskateterablationsbehandling af atrieflimren er aldrig blevet påvist.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kateterablation af atrieflimren er et nyligt terapeutisk værktøj til behandling af atrieflimren. Succesraten for at eliminere atrieflimren ved radiofrekvenskateterablation er 80 % efter en eller nogle gange to procedurer mod 20-50 % med lægemiddelbehandling.
Denne indgriben kan være kompliceret af: hæmatom på punkteringsstedet - 1 % forekomst; tromboemboliske hændelser < 1 % forekomst; hjerteperforation med tamponade < 1 %, pulmonal venestenose 2 % forekomst.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere blodprøver af biologiske produkter (NT-proBNP og CRP) som markører for prognose og succes efter radiofrekvenskateterablation for atrieflimren.
Tidligere undersøgelser viste den prognostiske værdi af NT-proBNP og CRP ved tilbagefald af atrieflimren efter elektrisk kardioversion. Imidlertid blev den prognostiske værdi af disse biomarkører aldrig påvist i forbindelse med radiofrekvenskateterablation af atrieflimren.
Dette er et observationsstudie med 180 patienter med indikation af kateterablation for atrieflimren. Forstyrrende faktorer for øget NT-proBNP vil blive vurderet med ekkokardiografisk billeddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Cardiology Division University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- atrieflimren
- indikation for kateterablation af atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
- betydelig valvulopati
- tidligere kateterablation for atrieflimren eller atrieflimren
- venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 %
- Svær hjertesvigt (NYHA IV)
- Alvorlig forstørrelse af venstre atrium (> 55 mm)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre-Frederic Keller, MD, Cardiology Division University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRD-03-I-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .