- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00327639
Faktory podporující zvýšenou míru a úspěšnost těhotenství v populaci Thalassemia v Torontu
17. května 2006 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Léčba pacientů s beta thalasémií v Severní Americe se za posledních 40 let dramaticky změnila, došlo ke zlepšení transfuzní terapie a zavedení chelatační terapie železa.
Pacienti s thalasémií se nyní těší zvýšené očekávané délce života do páté a šesté dekády života, přičemž důležitými problémy se stávají plodnost a plodnost.
Údaje týkající se tohoto důležitého tématu zůstávají omezené, bez jasných údajů týkajících se kontroly železa včetně sériového hodnocení koncentrace železa v játrech, potřeby pomoci při otěhotnění a užívání chelátů železa během těhotenství.
Vzhledem k tomu, že se prodlužuje průměrná délka života a zlepšuje se celkový zdravotní stav při thalassemii, jsou nezbytné jasné údaje o plodnosti, těhotenských komplikacích a vlivu těhotenství na zdraví matek u pacientek s thalasémií, protože to bude mít přímý dopad na péči o pacienta, kvalitu života a pacienta. očekávání.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Nábor
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
Kontakt:
- Valerie M Joseph
- Telefonní číslo: 6507 416-340-4800
- E-mail: Valerie.Joseph@uhn.on.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Thalassemia, thalassemia intermedia nebo E-thalasemia pacienti v Torontu
- Subjekt se pokusil o početí
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má jakoukoli jinou formu onemocnění krve
- Subjekt se nepokusil o početí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy F Olivieri, MD, University Health Network, Toronto General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. května 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00000
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .