- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00327639
Fattori che promuovono l'aumento del tasso e il successo della gravidanza nella popolazione con talassemia a Toronto
17 maggio 2006 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Il trattamento dei pazienti con beta talassemia in Nord America è cambiato radicalmente negli ultimi 40 anni, con miglioramenti nella terapia trasfusionale e l'introduzione della terapia chelante del ferro.
I pazienti con talassemia ora godono di una maggiore aspettativa di vita fino alla quinta e alla sesta decade di vita, con la fertilità e la gravidanza che diventano questioni importanti.
I dati relativi a questo importante argomento rimangono limitati, senza dati chiari sul controllo del ferro, inclusa la valutazione seriale della concentrazione di ferro epatico, la necessità di assistenza per rimanere incinta e l'uso di agenti chelanti del ferro durante la gravidanza.
Poiché l'aspettativa di vita aumenta e la salute generale migliora nella talassemia, sono necessari dati chiari sulla fertilità, le complicanze della gravidanza e l'effetto della gravidanza sulla salute materna nelle pazienti talassemiche poiché questi avranno un impatto diretto sulla cura del paziente, sulla qualità della vita e sulla salute del paziente aspettative.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Reclutamento
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
Contatto:
- Valerie M Joseph
- Numero di telefono: 6507 416-340-4800
- Email: Valerie.Joseph@uhn.on.ca
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con talassemia, talassemia intermedia o E-talassemia a Toronto
- Il soggetto ha tentato il concepimento
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha qualsiasi altra forma di malattia del sangue
- Il soggetto non ha tentato il concepimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Altro
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy F Olivieri, MD, University Health Network, Toronto General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00000
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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