- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00327639
Fatores que promovem o aumento da taxa e sucesso da gravidez na população com talassemia em Toronto
17 de maio de 2006 atualizado por: University Health Network, Toronto
O tratamento de pacientes com talassemia beta na América do Norte mudou drasticamente nos últimos 40 anos, com melhorias na terapia de transfusão e introdução da terapia de quelação de ferro.
Os pacientes com talassemia agora desfrutam de uma expectativa de vida aumentada até a quinta e sexta décadas de vida, com fertilidade e gravidez se tornando questões importantes.
Os dados sobre esse importante tópico permanecem limitados, sem dados claros sobre o controle do ferro, incluindo avaliação seriada da concentração hepática de ferro, necessidade de assistência para engravidar e uso de agentes quelantes de ferro durante a gravidez.
À medida que a expectativa de vida aumenta e a saúde geral melhora na talassemia, são necessários dados claros sobre fertilidade, complicações na gravidez e o efeito da gravidez na saúde materna em pacientes com talassemia, uma vez que isso terá um impacto direto no atendimento ao paciente, na qualidade de vida e na saúde do paciente. expectativas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Recrutamento
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
Contato:
- Valerie M Joseph
- Número de telefone: 6507 416-340-4800
- E-mail: Valerie.Joseph@uhn.on.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com talassemia, talassemia intermediária ou E-talassemia em Toronto
- Sujeito tentou a concepção
Critério de exclusão:
- Sujeito tem qualquer outra forma de doença sanguínea
- Sujeito não tentou a concepção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy F Olivieri, MD, University Health Network, Toronto General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2006
Última verificação
1 de julho de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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