- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00327639
Faktoren, die eine erhöhte Schwangerschaftsrate und einen erhöhten Schwangerschaftserfolg in der Thalassämie-Population in Toronto fördern
17. Mai 2006 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Die Behandlung von Patienten mit Beta-Thalassämie hat sich in Nordamerika in den letzten 40 Jahren durch Verbesserungen in der Transfusionstherapie und die Einführung der Eisenchelat-Therapie dramatisch verändert.
Thalassämie-Patienten genießen heute eine erhöhte Lebenserwartung bis zum fünften und sechsten Lebensjahrzehnt, wobei Fruchtbarkeit und Kinderkriegen zu wichtigen Themen werden.
Die Daten zu diesem wichtigen Thema sind nach wie vor begrenzt, es liegen keine eindeutigen Daten zur Eisenkontrolle vor, einschließlich der seriellen Beurteilung der Eisenkonzentration in der Leber, der Notwendigkeit von Unterstützung bei der Schwangerschaft und der Verwendung von Eisenchelatbildnern während der Schwangerschaft.
Da die Lebenserwartung steigt und sich der allgemeine Gesundheitszustand bei Thalassämie-Patienten verbessert, sind klare Daten zu Fruchtbarkeit, Schwangerschaftskomplikationen und den Auswirkungen der Schwangerschaft auf die Gesundheit von Müttern bei Thalassämie-Patienten erforderlich, da diese einen direkten Einfluss auf die Patientenversorgung, die Lebensqualität und die Lebensqualität des Patienten haben Erwartungen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrutierung
- University Health Network, Toronto General Hospital
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Kontakt:
- Valerie M Joseph
- Telefonnummer: 6507 416-340-4800
- E-Mail: Valerie.Joseph@uhn.on.ca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Thalassämie, Thalassämie intermedia oder E-Thalassämie in Toronto
- Das Subjekt hat einen Empfängnisversuch unternommen
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat irgendeine andere Form von Blutkrankheit
- Das Subjekt hat keinen Empfängnisversuch unternommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy F Olivieri, MD, University Health Network, Toronto General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Mai 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .