- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00331929
Studie respiračního zdraví dětí v Kirjat Tivon
Kiryat Tivon se nachází v blízkosti velké průmyslové zóny. Cílem studie je zhodnotit zdravotní stav dětí žijících v K. Tivonu.
Zdravotní stav bude hodnocen pomocí zdravotních dotazníků a spirometrie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kiryat Tivon se nachází v blízkosti velké průmyslové zóny. Cílem studie je zhodnotit zdravotní stav dětí žijících v K. Tivonu.
Zdravotní stav bude hodnocen pomocí zdravotních dotazníků a spirometrie.
Cíl: Zhodnotit respirační zdraví dětí K. Tivon pomocí komparativů s ohledem na místní úrovně znečištění ovzduší.
Materiál a metody: Všechny školní děti z K. Tivon (1800 dětí) budou zařazeny do studie poté, co oba rodiče a děti (starší 12 let) podepíší informovaný souhlas.
První krok: Rodiče vyplní zdravotní dotazník (založený na hebrejské verzi dotazníku ISAAC).
Druhý krok: Spirometrická kontrola dětí.
Souběžně s tím budou měřeny úrovně znečištění ovzduší a zajišťovány sítí pozemních monitorovacích stanic spravovaných Sdružením okresních měst Haifa pro životní prostředí (HDMAE). Stanice zajišťuje půlhodinové měření středních koncentrací plynných (NOX, SO2, O3) a partikulárních (PM 10) polutantů v celém vyšetřovacím okně. Shromažďují se také další meteorologická data.
Mapy rizik: Na platformě GIS vyvíjíme vícevrstvý postup mapování rizik, který zohledňuje okolní koncentrace vybraných znečišťujících látek a heterogenní prostorovou distribuci několika demografických a socioekonomických ukazatelů v regionu.
Prevalence plicního onemocnění bude hodnocena podle rizikových map.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kiryat Tivon, Izrael
- Elementary school
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny školní děti
Kritéria vyloučení:
- Děti, kterým jejich rodiče nepodepsali informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Kohorta školních dětí, která hodnotila dotazníkem a spirometrií se spirometrem MINATO 500 JAPAN
|
Spirometrie v klidu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence respiračních symptomů v souvislosti se znečištěním ovzduší
Časové okno: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ped-2/2006
- HTA 3653
- CMC 06013904
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .