- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00331929
Estudo de Saúde Respiratória de Crianças em Kiryat Tivon
Kiryat Tivon está localizada perto de uma importante zona industrial. O objetivo do estudo é avaliar o estado de saúde das crianças que vivem em K. Tivon.
O estado de saúde será avaliado por meio de questionários de saúde e espirometria.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Kiryat Tivon está localizada perto de uma importante zona industrial. O objetivo do estudo é avaliar o estado de saúde das crianças que vivem em K. Tivon.
O estado de saúde será avaliado por meio de questionários de saúde e espirometria.
Objetivo: Avaliar a saúde respiratória de crianças K. Tivon com comparativos, com relação aos níveis de poluição do ar local.
Material e Métodos: Todas as crianças da escola de K. Tivon (1800 crianças) serão incluídas no estudo, após ambos os pais e as crianças (acima de 12 anos de idade) assinarem um termo de consentimento informado.
Primeiro passo: Um questionário de saúde (baseado na versão hebraica do questionário ISAAC) será preenchido pelos pais.
Segunda etapa: Verificação espirométrica das crianças.
Paralelamente, os níveis de poluição do ar serão medidos e fornecidos por uma rede de estações de monitoramento terrestre mantidas pela Associação Municipal do Meio Ambiente do Distrito de Haifa (HDMAE). A estação fornece medições a cada meia hora das concentrações médias de poluentes gasosos (NOX, SO2, O3) e particulares (PM 10) em toda a janela de investigação. Dados meteorológicos adicionais também são coletados.
Mapas de risco: Usando uma plataforma GIS, estamos desenvolvendo um procedimento de mapeamento de risco multicamada que considera as concentrações ambientais de poluentes selecionados e a distribuição espacial heterogênea de vários índices demográficos e socioeconômicos na região.
A prevalência de doença pulmonar será avaliada de acordo com os mapas de risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kiryat Tivon, Israel
- Elementary school
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças em idade escolar
Critério de exclusão:
- Crianças que seus pais não assinaram o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: A
Coorte de escolares que avaliaram com questionário e espirometria com espirômetro MINATO 500 JAPAN
|
Espirometria em repouso
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Prevalência de sintomas respiratórios em relação à poluição do ar
Prazo: 1,5 anos
|
1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ped-2/2006
- HTA 3653
- CMC 06013904
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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