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Studio sulla salute respiratoria dei bambini a Kiryat Tivon

18 giugno 2008 aggiornato da: Carmel Medical Center

Kiryat Tivon si trova vicino a un'importante zona industriale. Lo scopo dello studio è valutare lo stato di salute dei bambini che vivono a K. Tivon.

Lo stato di salute sarà valutato mediante questionari sanitari e spirometria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Kiryat Tivon si trova vicino a un'importante zona industriale. Lo scopo dello studio è valutare lo stato di salute dei bambini che vivono a K. Tivon.

Lo stato di salute verrà valutato utilizzando questionari sanitari e spirometria.

Obiettivo: valutare la salute respiratoria dei bambini K. Tivon con comparativi, rispetto ai livelli di inquinamento atmosferico locale.

Materiali e metodi: Tutti i bambini delle scuole di K. Tivon (1800 bambini) saranno inclusi nello studio, dopo che entrambi i genitori ei bambini (di età superiore ai 12 anni) firmeranno un modulo di consenso informato.

Primo passo: i genitori compileranno un questionario sulla salute (basato sulla versione ebraica del questionario ISAAC).

Seconda fase: Controllo spirometrico dei bambini.

Parallelamente, i livelli di inquinamento atmosferico saranno misurati e forniti da una rete di stazioni di monitoraggio a terra gestite dall'Associazione per l'ambiente del comune distrettuale di Haifa (HDMAE). La stazione fornisce ogni mezz'ora la misura delle concentrazioni medie di inquinanti gassosi (NOX, SO2, O3) e particolari (PM 10) sull'intera finestra di indagine. Vengono inoltre raccolti ulteriori dati meteorologici.

Mappe del rischio: utilizzando una piattaforma GIS, stiamo sviluppando una procedura di mappatura del rischio a più livelli che tiene conto delle concentrazioni ambientali di inquinanti selezionati e della distribuzione spaziale eterogenea di diversi indici demografici e socio-economici nella regione.

La prevalenza della malattia polmonare sarà valutata in base alle mappe di rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

638

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kiryat Tivon, Israele
        • Elementary school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini delle scuole

Criteri di esclusione:

  • Bambini che i loro genitori non hanno firmato il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Coorte di bambini in età scolare valutati con questionario e spirometria con spirometro MINATO 500 JAPAN
Dispositivo: Spirometro Minato A 500 AS
Spirometria a riposo
Altri nomi:
  • Spirometro MINATOm AS 500 GIAPPONE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La prevalenza dei sintomi respiratori rispetto all'inquinamento atmosferico
Lasso di tempo: 1,5 anni
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ped-2/2006
  • HTA 3653
  • CMC 06013904

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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