Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Early Breast Feeding and Glucose Levels in High Risk Newborns

14. dubna 2008 aktualizováno: Sheba Medical Center

Does Early Breast Feeding Prevents Neonatal Hypoglycemia in High Risk Newborns

Early breast feeding has shown to be important to mother-infant bonding and is associated with longer duration of breast feeding. However, little data is available regarding its contribution to glucose levels in the newborn infants. Newborns that are at risk to develop hypoglycemia may benefit from early breast feeding if this appears to prevent post-partum hypoglycemia.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Novorozenecká hypoglykémie

Detailní popis

Mothers will be encouraged to breast feed early after delivery (at the delivery room). Data of high risk babies for developing post partum hypoglycemia (Infants of diabetic mothers, infants of hypertensive mothers, infants with birth weight more than 4 Kg or less than 2.5 Kg and infants with meconium stained amniotic fluid)will be recorded including maternal breast feeding times and quality of feeding. Glucose levels shall be routinely monitored and recorded at the neonatal department. A comparison of all data will be made between those newborns that breast feed after labor and those who were not.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Izrael
- Tel-Hashomer
  - Ramat Gan, Tel-Hashomer, Izrael, 52621
    - Nábor
    - Sheba Medical Center - Neonatal Department
    - Kontakt:
      
      Ayala Maayan, MD
      
      Telefonní číslo: 972-3-530-2451
      
      E-mail: ayala.maayan@sheba.health.gov.il

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 den (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

primary clinic clinic

Popis

Inclusion Criteria:

Newborns to diabetic mothers
Newborns to hypertensive mothers
Newborns with birth weight greater than 4 Kg or less than 2.5 Kg
Newborns with meconium stained amniotic fluid

Exclusion Criteria:

Newborns with major congenital malformation
Preterm babies
Newborns with post-birth distress

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
normal neonatal glucose levels Časové okno: 2 days	2 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Hypoglycemia prevention Časové okno: 2 days	2 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ayala Maayan-Metzger, MD, Sheba medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality