Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Early Breast Feeding and Glucose Levels in High Risk Newborns

14. april 2008 opdateret af: Sheba Medical Center

Does Early Breast Feeding Prevents Neonatal Hypoglycemia in High Risk Newborns

Early breast feeding has shown to be important to mother-infant bonding and is associated with longer duration of breast feeding. However, little data is available regarding its contribution to glucose levels in the newborn infants. Newborns that are at risk to develop hypoglycemia may benefit from early breast feeding if this appears to prevent post-partum hypoglycemia.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Neonatal hypoglykæmi

Detaljeret beskrivelse

Mothers will be encouraged to breast feed early after delivery (at the delivery room). Data of high risk babies for developing post partum hypoglycemia (Infants of diabetic mothers, infants of hypertensive mothers, infants with birth weight more than 4 Kg or less than 2.5 Kg and infants with meconium stained amniotic fluid)will be recorded including maternal breast feeding times and quality of feeding. Glucose levels shall be routinely monitored and recorded at the neonatal department. A comparison of all data will be made between those newborns that breast feed after labor and those who were not.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Israel
- Tel-Hashomer
  - Ramat Gan, Tel-Hashomer, Israel, 52621
    - Rekruttering
    - Sheba Medical Center - Neonatal Department
    - Kontakt:
      
      Ayala Maayan, MD
      
      Telefonnummer: 972-3-530-2451
      
      E-mail: ayala.maayan@sheba.health.gov.il

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primary clinic clinic

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Newborns to diabetic mothers
Newborns to hypertensive mothers
Newborns with birth weight greater than 4 Kg or less than 2.5 Kg
Newborns with meconium stained amniotic fluid

Exclusion Criteria:

Newborns with major congenital malformation
Preterm babies
Newborns with post-birth distress

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
normal neonatal glucose levels Tidsramme: 2 days	2 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Hypoglycemia prevention Tidsramme: 2 days	2 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

Ledende efterforsker: Ayala Maayan-Metzger, MD, Sheba medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier