- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00332449
Early Breast Feeding and Glucose Levels in High Risk Newborns
14 aprile 2008 aggiornato da: Sheba Medical Center
Does Early Breast Feeding Prevents Neonatal Hypoglycemia in High Risk Newborns
Early breast feeding has shown to be important to mother-infant bonding and is associated with longer duration of breast feeding.
However, little data is available regarding its contribution to glucose levels in the newborn infants.
Newborns that are at risk to develop hypoglycemia may benefit from early breast feeding if this appears to prevent post-partum hypoglycemia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mothers will be encouraged to breast feed early after delivery (at the delivery room).
Data of high risk babies for developing post partum hypoglycemia (Infants of diabetic mothers, infants of hypertensive mothers, infants with birth weight more than 4 Kg or less than 2.5 Kg and infants with meconium stained amniotic fluid)will be recorded including maternal breast feeding times and quality of feeding.
Glucose levels shall be routinely monitored and recorded at the neonatal department.
A comparison of all data will be made between those newborns that breast feed after labor and those who were not.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayala Maayan, MD
- Numero di telefono: 972-3-530-2043
- Email: ayala.maayan@sheba.health.gov.il
Luoghi di studio
-
-
Tel-Hashomer
-
Ramat Gan, Tel-Hashomer, Israele, 52621
- Reclutamento
- Sheba Medical Center - Neonatal Department
-
Contatto:
- Ayala Maayan, MD
- Numero di telefono: 972-3-530-2451
- Email: ayala.maayan@sheba.health.gov.il
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 giorno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
primary clinic clinic
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Newborns to diabetic mothers
- Newborns to hypertensive mothers
- Newborns with birth weight greater than 4 Kg or less than 2.5 Kg
- Newborns with meconium stained amniotic fluid
Exclusion Criteria:
- Newborns with major congenital malformation
- Preterm babies
- Newborns with post-birth distress
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
normal neonatal glucose levels
Lasso di tempo: 2 days
|
2 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Hypoglycemia prevention
Lasso di tempo: 2 days
|
2 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayala Maayan-Metzger, MD, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
1 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-06-4112-AM-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .