- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00332449
Early Breast Feeding and Glucose Levels in High Risk Newborns
14 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Does Early Breast Feeding Prevents Neonatal Hypoglycemia in High Risk Newborns
Early breast feeding has shown to be important to mother-infant bonding and is associated with longer duration of breast feeding.
However, little data is available regarding its contribution to glucose levels in the newborn infants.
Newborns that are at risk to develop hypoglycemia may benefit from early breast feeding if this appears to prevent post-partum hypoglycemia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Mothers will be encouraged to breast feed early after delivery (at the delivery room).
Data of high risk babies for developing post partum hypoglycemia (Infants of diabetic mothers, infants of hypertensive mothers, infants with birth weight more than 4 Kg or less than 2.5 Kg and infants with meconium stained amniotic fluid)will be recorded including maternal breast feeding times and quality of feeding.
Glucose levels shall be routinely monitored and recorded at the neonatal department.
A comparison of all data will be made between those newborns that breast feed after labor and those who were not.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tel-Hashomer
-
Ramat Gan, Tel-Hashomer, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center - Neonatal Department
-
Kontakt:
- Ayala Maayan, MD
- Numer telefonu: 972-3-530-2451
- E-mail: ayala.maayan@sheba.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 dzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
primary clinic clinic
Opis
Inclusion Criteria:
- Newborns to diabetic mothers
- Newborns to hypertensive mothers
- Newborns with birth weight greater than 4 Kg or less than 2.5 Kg
- Newborns with meconium stained amniotic fluid
Exclusion Criteria:
- Newborns with major congenital malformation
- Preterm babies
- Newborns with post-birth distress
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
normal neonatal glucose levels
Ramy czasowe: 2 days
|
2 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hypoglycemia prevention
Ramy czasowe: 2 days
|
2 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayala Maayan-Metzger, MD, Sheba medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-06-4112-AM-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .