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Early Breast Feeding and Glucose Levels in High Risk Newborns

14. April 2008 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Does Early Breast Feeding Prevents Neonatal Hypoglycemia in High Risk Newborns

Early breast feeding has shown to be important to mother-infant bonding and is associated with longer duration of breast feeding. However, little data is available regarding its contribution to glucose levels in the newborn infants. Newborns that are at risk to develop hypoglycemia may benefit from early breast feeding if this appears to prevent post-partum hypoglycemia.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Mothers will be encouraged to breast feed early after delivery (at the delivery room). Data of high risk babies for developing post partum hypoglycemia (Infants of diabetic mothers, infants of hypertensive mothers, infants with birth weight more than 4 Kg or less than 2.5 Kg and infants with meconium stained amniotic fluid)will be recorded including maternal breast feeding times and quality of feeding. Glucose levels shall be routinely monitored and recorded at the neonatal department. A comparison of all data will be made between those newborns that breast feed after labor and those who were not.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tel-Hashomer
      • Ramat Gan, Tel-Hashomer, Israel, 52621

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 1 Tag (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

primary clinic clinic

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Newborns to diabetic mothers
  • Newborns to hypertensive mothers
  • Newborns with birth weight greater than 4 Kg or less than 2.5 Kg
  • Newborns with meconium stained amniotic fluid

Exclusion Criteria:

  • Newborns with major congenital malformation
  • Preterm babies
  • Newborns with post-birth distress

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
normal neonatal glucose levels
Zeitfenster: 2 days
2 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hypoglycemia prevention
Zeitfenster: 2 days
2 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayala Maayan-Metzger, MD, Sheba medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-06-4112-AM-CTIL

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