- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00332449
Early Breast Feeding and Glucose Levels in High Risk Newborns
14. April 2008 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Does Early Breast Feeding Prevents Neonatal Hypoglycemia in High Risk Newborns
Early breast feeding has shown to be important to mother-infant bonding and is associated with longer duration of breast feeding.
However, little data is available regarding its contribution to glucose levels in the newborn infants.
Newborns that are at risk to develop hypoglycemia may benefit from early breast feeding if this appears to prevent post-partum hypoglycemia.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mothers will be encouraged to breast feed early after delivery (at the delivery room).
Data of high risk babies for developing post partum hypoglycemia (Infants of diabetic mothers, infants of hypertensive mothers, infants with birth weight more than 4 Kg or less than 2.5 Kg and infants with meconium stained amniotic fluid)will be recorded including maternal breast feeding times and quality of feeding.
Glucose levels shall be routinely monitored and recorded at the neonatal department.
A comparison of all data will be made between those newborns that breast feed after labor and those who were not.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Tel-Hashomer
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Ramat Gan, Tel-Hashomer, Israel, 52621
- Rekrutierung
- Sheba Medical Center - Neonatal Department
-
Kontakt:
- Ayala Maayan, MD
- Telefonnummer: 972-3-530-2451
- E-Mail: ayala.maayan@sheba.health.gov.il
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 1 Tag (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
primary clinic clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Newborns to diabetic mothers
- Newborns to hypertensive mothers
- Newborns with birth weight greater than 4 Kg or less than 2.5 Kg
- Newborns with meconium stained amniotic fluid
Exclusion Criteria:
- Newborns with major congenital malformation
- Preterm babies
- Newborns with post-birth distress
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
normal neonatal glucose levels
Zeitfenster: 2 days
|
2 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hypoglycemia prevention
Zeitfenster: 2 days
|
2 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayala Maayan-Metzger, MD, Sheba medical center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-06-4112-AM-CTIL
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