Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR kolonografie s fekálním značkováním. Baryum vs. BariumFerumoxsil

19. září 2007 aktualizováno: Herlev Hospital
Účelem této studie je určit, zda je pro fekální značení při MR kolonografii lepší Barium nebo BariumFerumoxsil. Pacientům odeslaným na kolonoskopii je před kolonoskopií nabídnuta MR kolonografie. Dva dny před kolonografií pacienti aplikují buď kontrastní látku A (200 ml roztoku síranu barnatého 1 g/ml)) čtyřikrát denně, nebo čtyřikrát 200 ml kontrastní látky B (síran barnatý (25 %) a Ferumoxil (75 %)) den, což učiní fekální masy "neviditelné" na následující MR kolonografii. Pacienti jsou randomizováni buď na kontrastní látku A nebo B. Vyšetření hodnotí dva nezávislí zaslepení čtenáři, kteří budou hodnotit kvalitu značení kontrastními látkami. Kvalita značení bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a relativního kontrastu (ReCon = Iwall - Ilumen/ Iwall + Ilumen).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na kolorektální polypy nebo rakovinu
  • Doporučeno ke kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na IBD
  • Kardiostimulátor
  • Kov v těle
  • Klaustrofobie
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita fekálního značkovacího prostředku
Citlivost skóre VAS vs. skóre ReCon

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Spolupracovníci

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-20060039 MA
  • KA-20060039.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit