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Colonografía por RM con marcaje fecal. Bario vs. BarioFerumoxsil

19 de septiembre de 2007 actualizado por: Herlev Hospital
El propósito de este estudio es determinar si Bario o BarioFerumoxsil es mejor para el marcado fecal en la colonografía por RM. A los pacientes remitidos a una colonoscopia se les ofrece una colonografía por resonancia magnética antes de la colonoscopia. Dos días antes de la colonografía, los pacientes ingieren un agente de contraste A (200 ml de solución de sulfato de bario 1 g/ml)) cuatro veces al día o un agente de contraste B de 200 ml (sulfato de bario (25%) y Ferumoxil (75%)) cuatro veces un día, lo que hará que las masas fecales sean "invisibles" en la siguiente colonografía por RM. Los pacientes se asignan aleatoriamente al agente de contraste A o B. Los exámenes son evaluados por dos lectores ciegos independientes, quienes calificarán la calidad de marcado de los agentes de contraste. La calidad del etiquetado se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS) y un contraste relativo (ReCon = Iwall - Ilumen/ Iwall + Ilumen).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de pólipos colorrectales o cáncer
  • Remitido para colonoscopia

Criterio de exclusión:

  • Sospecha de EII
  • Marcapasos
  • metal en el cuerpo
  • Claustrofobia
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Calidad del agente marcador fecal
Sensibilidad de la puntuación VAS frente a la puntuación ReCon

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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