Kolonografia MR z oznaczeniem kału. Bar vs. BariumFerumoxsil
19 września 2007 zaktualizowane przez: Herlev Hospital
Celem tego badania jest określenie, czy Barium czy BariumFerumoxsil jest lepsze do oznaczania kału w kolonografii MR.
Pacjentom kierowanym na kolonoskopię proponuje się wykonanie kolonografii MR przed kolonoskopią.
Dwa dni przed kolonografią pacjenci przyjmują cztery razy dziennie środek kontrastowy A (200 ml roztworu siarczanu baru 1 g/ml) lub cztery razy dziennie 200 ml środka kontrastowego B (siarczan baru (25%) i ferumoksyl (75%)) dzień, co sprawi, że masy kałowe będą „niewidoczne” na kolejnej kolonografii MR.
Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej środek kontrastowy A lub B. Badania są oceniane przez dwóch niezależnych, zaślepionych czytelników, którzy oceniają jakość oznaczania środków kontrastowych.
Jakość znakowania zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i kontrastu względnego (ReCon = Iwall - Ilumen/ Iwall + Ilumen).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie polipów jelita grubego lub raka
- Skierowany na kolonoskopię
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie IBD
- Rozrusznik serca
- Metal w ciele
- Klaustrofobia
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość środka do znakowania kału
|
|
Czułość wyniku VAS a wynik ReCon
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-20060039 MA
- KA-20060039.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .