Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-kolonografi med fækal tagging. Barium vs. BariumFerumoxsil

19. september 2007 opdateret af: Herlev Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Barium eller BariumFerumoxsil er bedre til fækal tagging i MR-kolonografi. Patienter, der henvises til koloskopi, tilbydes MR-kolonografi før koloskopi. To dage før kolografi indtager patienter enten et kontrastmiddel A (200 ml bariumsulfatopløsning 1g/ml)) fire gange dagligt eller et 200 ml kontrastmiddel B (Bariumsulfat (25%) og Ferumoxil (75%)) fire gange en dag, hvilket vil gøre fækale masser "usynlige" på den følgende MR-kolonografi. Patienterne randomiseres til enten kontrastmiddel A eller B. Undersøgelserne evalueres af to uafhængige blindede læsere, som vil vurdere kontrastmidlernes tagging-kvalitet. Kvaliteten af ​​tagging vil blive vurderet af en Visual Analog Scale (VAS) og relativ kontrast (ReCon = Iwall - Ilumen/Iwall + Ilumen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistanke om kolorektale polypper eller kræft
  • Henvist til koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om IBD
  • Pacemaker
  • Metal i kroppen
  • Klaustrofobi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kvaliteten af ​​fækalt mærkningsmiddel
Følsomhed af VAS-score vs. ReCon-score

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2006

Først opslået (Skøn)

2. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-20060039 MA
  • KA-20060039.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner