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Colonografia MR con etichettatura fecale. Bario contro BarioFerumoxsil

19 settembre 2007 aggiornato da: Herlev Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se Bario o BarioFerumoxsil è migliore per l'etichettatura fecale nella colonografia RM. Ai pazienti indirizzati alla colonscopia viene offerta la colonscopia RM prima della colonscopia. Due giorni prima della colonografia, i pazienti ingeriscono un mezzo di contrasto A (200 ml di soluzione di solfato di bario 1 g/ml)) quattro volte al giorno o un mezzo di contrasto B da 200 ml (solfato di bario (25%) e Ferumoxil (75%)) quattro volte al giorno, che renderà le masse fecali "invisibili" alla successiva colonografia RM. I pazienti vengono randomizzati all'agente di contrasto A o B. Gli esami vengono valutati da due lettori in cieco indipendenti, che valuteranno la qualità dell'etichettatura degli agenti di contrasto. La qualità del tagging sarà valutata da una scala analogica visiva (VAS) e dal contrasto relativo (ReCon = Iwall - Ilumen/ Iwall + Ilumen).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca
        • Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto di polipi colorettali o cancro
  • Sottoposto a colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Sospetto di IBD
  • Stimolatore cardiaco
  • Metallo nel corpo
  • Claustrofobia
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Qualità dell'agente di marcatura fecale
Sensibilità del punteggio VAS rispetto al punteggio ReCon

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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